DIPROPHOS

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

BETAMETHASONUM

Inapatikana kutoka:

SCHERING-PLOUGH LABO N.V. - BELGIA

ATC kanuni:

H02AB01

INN (Jina la Kimataifa):

BETAMETHASONUM

Kipimo:

7mg/ml

Dawa fomu:

SUSP. INJ.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Bidhaa muhtasari:

9844/2017/02 Cutie cu 1 fiole din sticla tip I x 1 ml susp. inj.; 9844/2017/01 Cutie cu 5 fiole din sticla tip I x 1 ml susp. inj.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9844/2017/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIPROPHOS SUSPENSIE INJECTABILĂ
dipropionat de betametazonă/ fosfat sodic de betametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este DIPROPHOS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DIPROPHOS
3.
Cum să utilizaţi DIPROPHOS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DIPROPHOS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIPROPHOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DIPROPHOS aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de corticosteroizi. Aceste
medicamente de tip cortizon ajută la ameliorarea inflamației în
diferite părți ale corpului. Ele reduc
umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și reacțiile alergice
(reacții de hipersensibilitate) și sunt
adesea utilizate ca parte a tratamentului unei game largi de boli.
DIPROPHOS este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a
simptomelor formelor severe ale
diverselor boli, care răspund la tratamentul cu medicamente de tip
cortizon, cum sunt umflarea,
roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:

Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor, cum sunt diferite
forme de inflamație articulară
(artrită), bursită

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9844/2017/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIPROPHOS suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie injectabilă conţine betametazonă 5 mg sub
formă de dipropionat de
betametazonă 6,43 mg şi betametazonă 2 mg sub formă de fosfat
sodic de betametazonă 2,63 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,30
mg/ml, p-Hidroxibenzoat de
propil (E 216) 0,20 mg/ml, alcool benzilic 9 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diprophos este indicat în tratamentul diverselor afecţiuni acute şi
cronice care răspund la tratamentul
cu corticosteroizi. Tratamentul cu hormoni corticosteroizi este un
adjuvant, nu un înlocuitor al
tratamentului convenţional.
Afecţiuni musculo-scheletice şi ale ţesuturilor moi: poliartrită
reumatoidă, osteoartrită, bursită,
spondilită anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie,
sciatică, lumbago, torticolis, chist
ganglionar, exostoză, fasceită.
Afecţiuni alergice: astm bronşic cronic (inclusiv tratament adjuvant
pentru status astmaticus), febra
fânului, edem angioneurotic, bronşită alergică, rinită alergică
sezonieră sau perenă, reacţii provocate
de medicamente, boala serului, înţepături de insecte.
Afecţiuni dermatologice: dermatită atopică (eczemă numulară),
neurodermatită (lichen simplu
circumscris), dermatită de contact, dermatită solară severă,
urticarie, lichen plan hipertrofic,
necrobioză lipoidică diabetică,
_alopecia areata_
, lupus eritematos discoid, psoriazis, cheloid, pemfigus,
dermatită herpetiformă, acnee chistică.
_Colagenoze_
: lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită,
periarterită nodoasă.
2
_Afecţiuni neoplazice_
: ca tratament paliat