DIROTON

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Lizinoprilis

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc

ATC kanuni:

C09AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Lizinoprilis

Kipimo:

20 mg; 10 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Lisinopril

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1998-08-26

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIROTON 10 MG TABLETĖS
DIROTON 20 MG TABLETĖS
Lizinoprilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr.
4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DIROTON ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DIROTON
3.
Kaip vartoti DIROTON
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DIROTON
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIROTON IR KAM JIS VARTOJAMAS
DIROTON tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos lizinoprilio.
Jis yra angiotenziną konvertuojančio
fermento inhibitorių (AKFI) grupės vaistas.
DIROTON tabletės gali būti vartojamos dėl šių priežasčių:
-
padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
-
širdies nepakankamumui gydyti;
-
jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas);
-
II tipo cukrinio diabeto sukeltam inkstų veiklos sutrikimui gydyti
tiems pacientams, kurių kraujospūdis
yra padidėjęs .
DIROTON plečia kraujagysles, tai padeda sumažinti arterinį kraujo
spaudimą, o taip pat palengvina širdžiai
varinėti kraują po visą organizmą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIROTON
DIROTON VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija lizinopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu dėl kito AKF inhibitoriaus vartojimo ankščiau buvo
padidėjusio jautrumo reakcija. Dėl
alerginės reakcijos gali atsirasti plaštakų, pėdų, kulkšnių,
veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų
patinimas. Taip pat gali pasunkėti kvėpavimas arba rijim

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIROTON 10 mg tabletės
DIROTON 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 10 mg DIROTON tabletėje yra 10,89 mg lizinoprilio
dihidrato (atitinka 10 mg
lizinoprilio).
Kiekvienoje 20 mg DIROTON tabletėje yra 21,77 mg lizinoprilio
dihidrato (atitinka 20 mg
lizinoprilio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Diroton 10 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, keturkampės,
abipus išgaubtos, 6,6-6,9 mm
skersmens tabletės; vienoje jų pusėje yra įspaudas „10“,
kitoje – vagelė.
Diroton 20 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, penkiakampės,
abipus išgaubtos, 8,5-8,7 mm
skersmens tabletės; vienoje jų pusėje yra įspaudas „20“,
kitoje – vagelė.
Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Arterinė hipertenzija_
Arterinės hipertenzijos gydymas.
_Širdies nepakankamumas_
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
_Ūminis miokardo infarktas _
Trumpalaikis (6 savaičių) ūminio miokardo infarkto gydymas,
pradedamas per 24 val. nuo miokardo
infarkto pradžios tuo atveju, jeigu hemodinamika stabili.
_Cukrinio diabeto sukeltos inkstų komplikacijos_
Inkstų ligos gydymas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams,
kuriems yra hipertenzija ir
pradinė diabetinės nefropatijos stadija (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir
kraujospūdžio mažėjimą (žr. 4.4
skyrių).
Šiuo vaistiniu preparatu lizinoprilio 2,5 mg dozavimas neįmanomas.
Jei reikia skirti 2,5 mg lizinoprilio dozę, reikia rinktis rinkoje
esantį tokio stiprumo kito gamintojo
lizinoprilio vaistinį preparatą.
_Arterinė hipertenzija_
DIROTON galima vartoti monoterapijai arba kartu su kitokiais
antihipertenziniais vaistiniais
preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
_Pradinė dozė_
Hipertenzija sergantiems pacientams įprastai rekom