Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
domperidon
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
A03FA03
domperidon
10 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg domperidona
na recept neponovljivi recept
Delpharm Evreux, Evreux, FrancuskaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaClonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, IrskaMartin Dow Pharmaceuticals, Meymac, Francuska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-083826960-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-083826960-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-083826960-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-07
2023-01-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DOMPERIDON STADA 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA domperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. _- _ Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Domperidon STADA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Domperidon STADA 3. Kako uzimati Domperidon STADA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Domperidon STADA 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOMPERIDON STADA I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži domperidon, koji je antagonist dopamina. Djeluje kao lijek za pokretljivost probavnog sustava. Ovaj lijek koristi se za liječenje mučnine i povraćanja u odraslih osoba i adolescenata (u dobi od 12 i više godina i tjelesne težine od 35 i više kg). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOMPERIDON STADA NEMOJTE UZIMATI DOMPERIDON STADA AKO: - ste alergični na domperidon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - imate krvarenje u želucu ili redovito imate jaku bol u trbuhu ili trajnu crnu stolicu - imate blokadu ili proboj (probušenje) crijeva - imate tumor hipofize (prolaktinom)_,_ - imate umjerenu ili tešku bolest jetre, - Vaš EKG (elektrokardiogram) pokazuje da imate srčani poremećaj koji se naziva „produljenje QT intervala“, - ste imali ili trenutno imate stanje u kojem Vaše srce ne može pumpati krv u cijelo tijelo kao što bi trebalo (stanje koje se naziva zatajenje srca), - imate stanje koje uzrokuje nisku razinu kalija ili magnezija u krvi, ili pak visoku razinu k Soma hati kamili
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Domperidon STADA 10 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg domperidona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži <10 ppm sumporovog dioksida (E220) i maltodekstrin (izvor glukoze). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljive tablete za usta. Bijela okrugla tableta, promjera 5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Domperidon STADA je indiciran za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja. Domperidon STADA je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina i tjelesne mase od 35 kg ili više. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Tablete domperidona trebaju se uzimati pri najnižoj učinkovitoj dozi, tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za kontrolu mučnine i povraćanja. Oralne tablete domperidona preporučuje se uzimati prije obroka. Ako se uzimaju nakon obroka, apsorpcija lijeka je u odreĎenoj mjeri odgoĎena. Bolesnici trebaju pokušati uzimati svaku dozu u predviĎeno vrijeme. Ako se predviĎena doza propusti, propuštenu dozu potrebno je preskočiti i nastaviti s uobičajenim rasporedom doziranja. Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena. Maksimalno trajanje liječenja obično ne bi trebalo biti dulje od tjedan dana. Doziranje Odrasle osobe i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina i tjelesne mase od 35 ili više kg) Jedna tableta od 10 mg do tri puta na dan, uz maksimalnu dozu od 30 mg na dan. H A L M E D 26 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Pedijatrijska populacija Djelotvornost domperidona u djece mlaĎe od 12 godina nije utvrĎena (vidjeti dio 5.1). Djelotvornost domperidona u adolescenata i djece starije od 12 godina i tjelesne težine manje od 35 kg nije utvrĎena. Oštećenje funkcije jetre Domperidon je kontraindiciran kod umjerenog do teškog oštećenja funkcije jetre (vidjeti dio 4.3). MeĎutim, kod blagog oštećenja funkcije jetre nije Soma hati kamili