DUPHALYTE Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Multivitaminy a jiné minerály, včetně. kombinace

Inapatikana kutoka:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kanuni:

QA11AA

INN (Jina la Kimataifa):

Multivitamins and other minerals, incl. combinations (Thiamini hydrochloridum, Riboflavini natrii phosphas dihydricus, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Nicotinamidum, Panthenolum, Arginini hydrochloridum, Cysteini hydrochloridum monohydricum, Natrii hydrogenoglutamas, Isoleucinum, Leucinum, Lysini hydrochloridum, Methioninum, Phenylalaninum racemicum, Threoninum, Valinum racemicum, Calcii chloridum hexahydricum, Magnesii sulfas, Glucosum, Histidini hydrochloridum monohydricum, Tryptophanum racemicum)

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

kočky, koně, prasata, skot, psi, jednodenní kuřata kura domácího

Eneo la matibabu:

Multivitamíny s minerály

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9902281 - 1 x 500 ml - láhev; 9969990 - 500 x 1 ml - láhev

Idhini ya tarehe:

1994-04-13

Taarifa za kipeperushi

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DUPHALYTE INJEKČNÍ ROZTOK
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain,S.L., Ctra. Camprodón s/n „la
Riba“, 17813 Vall de Bianya
(Girona), Španělsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Duphalyte injekční roztok
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_PŘÍPRAVEK OBSAHUJE V 1 ML:_
LÉČIVÉ LÁTKY:
VITAMÍNY
_ Thiamini hydrochloridum_
_ _
_ _
_0,10 mg_
_ Riboflavini natrii phosphas dihydricus _
_ _
_0,04 mg_
_ Pyridoxini hydrochloridum_
_ _
_0,10 mg_
_ Cyanocobalaminum_
_ _
_0,05 μg_
_ Nicotinamidum _
_1,50 mg_
_ Panthenolum _
_0,05 mg_
_ELEKTROLYTY_
_Calcii chloridum hexahydricum _
_ _
_0,23 mg_
_Magnesii sulfas_
_ _
_0,29 mg_
_Kalii chloridum_
_ _
_0,20 mg_
_AMINOKYSELINY A VÝŽIVNÉ SLOŽKY_
_Glucosum_
_ _
_ _
_45,56 mg_
_Arginini hydrochloridum_
_ _
_0,025 mg_
_Cysteini hydrochloridum monohydricum_
_ _
_0,01 mg_
_Natrii hydrogenoglutamas _
_ _
_0,04 mg_
_Histidini hydrochloridum_
_monohydricum_
_ _
_0,01 mg_
_Isoleucinum_
_ _
_ _
_0,01 mg_
_Leucinum_
_ _
_0,04 mg_
_Lysini hydrochloridum_
_ _
_0,03 mg _
_Methioninum_
_ _
_0,01 mg_
_Phenylalaninum racemicum_
_ _
_0,03 mg_
_Threoninum_
_ _
_0,02 mg_
_Tryptopohanum racemicum_
_ _
_0,01 mg_
_Valinum racemicum_
_ _
_0,05 mg_
_POMOCNÉ LÁTKY:_
Methylparaben (E 218)
1,80 mg
Propylparaben
0,20 mg
Fenol
0,10 mg
Dihydrát dinatrium-edetátu
0,15 mg
Čirý, žlutý roztok.
4. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
5. VELIKOST BALENÍ
1x 500 ml
6. INDIKACE
Podpůrná terapie domácích a hospodářských zvířat při
dehydrataci, ztrátách tělních tekutin,
nerovnováze elektrolytů a při hypoproteinémii.
7. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělosti na některou ze

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DUPHALYTE INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Přípravek obsahuje v 1 ml:_
LÉČIVÉ LÁTKY:
VITAMÍNY
_ Thiamini hydrochloridum_
_ _
_ _
_0,10 mg_
_ Riboflavini natrii phosphas dihydricus _
_ _
_0,04 mg_
_ Pyridoxini hydrochloridum_
_ _
_0,10 mg_
_ Cyanocobalaminum_
_ _
_0,05 μg_
_ Nicotinamidum _
_1,50 mg_
_ Panthenolum _
_0,05 mg_
_ELEKTROLYTY_
_Calcii chloridum hexahydricum _
_ _
_0,23 mg_
_Magnesii sulfas_
_0,29 mg_
_Kalii chloridum_
_ _
_0,20 mg_
_AMINOKYSELINY A VÝŽIVNÉ SLOŽKY_
_Glucosum_
_ _
_45,56 mg_
_Arginini hydrochloridum_
_ _
_ _
_0,025 mg_
_Cysteini hydrochloridum monohydricum_
_ _
_0,01 mg_
_Natrii hydrogenoglutamas _
_ _
_ _
_0,04 mg_
_Histidini hydrochloridum_
_monohydricum_
_ _
_0,01 mg_
_Isoleucinum_
_ _
_ _
_0,01 mg_
_Leucinum_
_ _
_0,04 mg_
_Lysini hydrochloridum_
_ _
_0,03 mg _
_Methioninum_
_ _
_0,01 mg_
_Phenylalaninum racemicum_
_ _
_0,03 mg_
_Threoninum_
_ _
_0,02 mg_
_Tryptopohanum racemicum_
_ _
_0,01 mg_
_Valinum racemicum_
_ _
_0,05 mg_
_POMOCNÉ LÁTKY:_
Methylparaben (E 218)
1,80 mg
Propylparaben
0,20 mg
Fenol
0,10 mg
Dihydrát dinatrium-edetátu
0,15 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, žlutý roztok.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, psi, kočky, drůbež – jednodenní kuřata
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Podpůrná terapie domácích a hospodářských zvířat při
dehydrataci, ztrátách tělních tekutin,
nerovnováze elektrolytů a při hypoproteinémii.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý příp