Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5
Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
05-12-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
05-12-2022
Viambatanisho vya kazi:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
Inapatikana kutoka:
Burg Pharma GmbH (1008809)
ATC kanuni:
B05BB02
INN (Jina la Kimataifa):
Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
Dawa fomu:
Infusionslösung
Tungo:
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,93 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,47 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,26 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,36 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 0,78 Gramm
Njia ya uendeshaji:
intravenöse Anwendung
Idhini hali ya:
zugelassen
Idhini ya tarehe:
2005-04-15
Taarifa za kipeperushi
Burg Pharma GmbH
Wilhelmstraße 8
06406 Bernburg
Telefon: 03471 634250
Telefax: 03471 6342599
04-05-9826/24
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 MIT GLUCOSE 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 MIT
GLUCOSE 5
Gesamtkationen/-anionen 38 mval/l,
Glucose 5 %
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung
bei Säuglingen und Kleinkindern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 l enthält:
_Wirkstoffe:_
Kaliumchlorid
0,93 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,26 g
Natriumacetat-Trihydrat
1,36 g
Natriumchlorid
0,47 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,78 g
Glucose-Monohydrat
55,0 g
+
+
2+
-
(≙ mmol/l: Na 23, K 12,5, Mg
1,25, Cl 23,
-
H PO 5, Acetat-Ionen 10)
2
4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestand-
teile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
pH: 5,0 - 6,0
Frei von Bakterien-Endotoxinen
Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolarität: 363 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum
vollendeten 2. Lebensjahr zur Deckung des
Flüssigkeits-,
Elektrolyt-
und
partiellen
Kohlenhydratbedarfs
bei
normaler
Stoff-
wechselfunktion
-
Trägerlösung
für
kompatible
Elektrolyt-
konzentrate und Medikamente
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung erfolgt individuell entsprechend
dem
Flüssigkeitsbedarf
unter
Berück-
sichtigung weiterer Infusionslösungen.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Säuglinge:
ca. 4 - 6 ml/kg Körpergewicht und Stunde
(entsprechend 0,2 - 0,3 g Glucose/kg
Körpergewicht und Stunde)
Die Rate und das Volumen der Infusion hängen
vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen
Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopf-
verletzung, Infektionen) ab. Die begleitende
Therapie
sollte
ggf.
von
einem
Arzt
mit
Erfahrung
in
der
Behandlung
pädiatrischer
Patienten
mit
intravenösen
Flüssigkeiten
festgelegt
werden
(siehe
Abschnitte
4.4
und 4.8).
Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres:
ca. 3,5 - 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde
(entsprechend 0,175 - 0,25 g Glucose/kg
Körpergewicht und Stunde)
Maximale Tagesmenge:
Säuglinge:
100 - 140 ml/kg Körpergewicht und Tag
(ents
Soma hati kamili
