Elparken

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kanuni:

N04BA03

INN (Jina la Kimataifa):

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Kipimo:

75 mg/18,75 mg/200 mg; 50 mg/12,5 mg/200 mg; 200 mg/50 mg/200 mg; 175 mg/43,75 mg/200 mg; 150 mg/37,5 mg/200 mg; 125 mg/31,25 mg/200 mg; 100 mg/25 mg/200 mg; 75 mg/18,75 mg/

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2016-01-26

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elparken 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Elparken 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Elparken 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Elparken 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Elparken 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Elparken 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Elparken 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg levodopos, 12,5 mg
bevandenės karbidopos
(13,5 mg karbidopos monohidrato pavidalu) ir 200 mg entakapono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg levodopos, 18,75 mg
bevandenės karbidopos
(20,24 mg karbidopos monohidrato pavidalu) ir 200 mg entakapono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg levodopos, 25 mg
bevandenės karbidopos (27 mg
karbidopos monohidrato pavidalu) ir 200 mg entakapono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125 mg levodopos, 31,25
mg bevandenės karbidopos
(33,74 mg karbidopos monohidrato pavidalu) ir 200 mg entakapono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg levodopos, 37,5 mg
bevandenės karbidopos
(40,48 mg karbidopos monohidrato pavidalu) ir 200 mg entakapono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 175 mg levodopos, 43,75
mg bevandenės karbidopos
(47,23 mg karbidopos monohidrato pavidalu) ir 200 mg entakapono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg levodopos, 50 mg
bevandenės karbidopos (54 mg
karbidopos monohidrato pavidalu) ir 200 mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Kiekvienoje 50 mg levodopos/12,5 mg bevandenės karbidopos/200 mg
entakapono plėvele dengtoje
tabletėje yra 112 mg laktozės.
Kiekvienoje 75 mg levodopos/18,75 mg bevandenės karbidopos/200 mg
entakapono plėvele dengtoje
tabletėje yra 124 mg laktozės.
Kiekvienoje 100 mg levodopos/25 mg bevandenės karbidopos/200 mg
entakapono plėvele dengtoje
tabletėje yra 139 mg l