Emadine

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

emedastine difumarate

Inapatikana kutoka:

Immedica Pharma AB

ATC kanuni:

S01GX06

INN (Jina la Kimataifa):

emedastine

Kundi la matibabu:

Oftalmologai

Eneo la matibabu:

Konjunktyvitas, alerginis

Matibabu dalili:

Simptominis sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1999-01-27

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PAKUOTĖS LAPELIS
28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EMADINE 0,5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
emedastinas
_(emedastinum) _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EMADINE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EMADINE
3.
Kaip vartoti EMADINE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EMADINE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EMADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
EMADINE YRA VAISTAS
nuo akių sezoninio alerginio konjunktyvito (akių alerginės
būklės). Jis
sumažina alerginės reakcijos intensyvumą.
ALERGINIS KONJUNKTYVITAS
. Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės,
namų, gyvūnų
kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją-akių niežėjimą,
paraudimą, patinimą.
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMADINE
EMADINE VARTOTI NEGALIMA
•
JEIGU YRA ALERGIJA
emedastinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos
6 skyriuje).
Klauskite gydytojo patarimo.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
•
NEGALIMA VARTOTI EMADINE VAIKAMS IKI 3 METŲ AMŽIAUS.
•
JEI NEŠIOJATE KONTAKTINIUS LĘŠIUS,
žr. žemiau esantį skyrelį „EMADINE sudėtyje yra
benzalkonio chlorido“.
•
EMADINE NEREKOMENDUOJAMA VARTOTI
vyresniems kaip 65 metų asmenims, nes su šio
amžiaus žmonėmis klinikinių tyrimų neatlikta.
•
EMADINE
NEREKOMENDUOJAMA
vartoti asmenims, sergantiems 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EMADINE 0,5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre tirpalo yra 0,5 mg emedastino (difumarato forma) (
_emedastinum_
)
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
0,1 mg/ml benzalkonio chloridas
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
EMADINE poveikis klinikiniais tyrimais nebuvo tirtas ilgiau kaip
šešias savaites.
Dozavimas
Į pažeistą akį (-is ) reikia lašinti po vieną lašą EMADINE du
kartus per parą.
Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais vaistiniais
preparatais akims, tarp jų pavartojimo
turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka. Akių tepalą reikia
vartoti paskutinį.
_Senyviems pacientams _
EMADINE poveikis vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas, todėl
šio amžiaus žmonėms vaistinį
preparatą skirti nerekomenduojama.
_Vaikų populiacija _
3 metų ir vyresniems vaikams EMADINE galima vartoti tokiomis pat
dozėmis, kaip ir suaugusiems
žmonėms.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi _
EMADINE poveikis tokiems pacientams netirtas, todėl jiems šio
vaistinio preparato skirti
nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
3
Lašintuvo snapeliu negalima liesti akių vokų, vietų aplink akis ir
kitų paviršių, kad lašintuvas ir
tirpalas neužsiterštų.
Jei nuėmus
DANGTELĮ
atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaistinio preparato
vartojimą jį reikia
nuimti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ragenos infiltratai
Pastebėta, kad vartojant EMADINE, ragenoje gali atsirasti
infiltratų. Tokiu atveju vaistinio preparato
vartojimą reikia nu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emedastine difumarate

emedastine difumarate

ATC kanuni S01GX06

S01GX06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Immedica Pharma AB

Immedica Pharma AB

INN (Jina la Kimataifa) emedastine

emedastine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Emadine emedastine difumarate

Emadine emedastine difumarate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Emadine