Enteroxid N AMV aniMedica

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Colistinsulfat

Inapatikana kutoka:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC kanuni:

QA07AA105

INN (Jina la Kimataifa):

Colistin sulfate

Dawa fomu:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Tungo:

Colistinsulfat (05536) 25 Milligramm

Kundi la matibabu:

Schwein

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2008-06-25

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enteroxid N AMV aniMedica, 25 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat 25 mg
(entsprechend 19,25 mg Polymyxine E1, E2, E3, E1-I und E1-7MOA)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
480,0 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (bis 40 kg Körpergewicht)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Schweine (bis 40 kg Körpergewicht) zur Behandlung und
Metaphylaxe von
Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin
empfindliche
_E.coli_.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette
Kreuzresistenz
gegen Colistin und Polymyxin B).
Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber
Polymyxinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler
1
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen