Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
escitalopram
Sandoz Hungária Kft.
N06AB10
escitalopram
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 31 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 32 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 33 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 34 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 35 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 36 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 37 - V - TT - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 38 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 39 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 40 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESCITALOPRAM-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; ELICEA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ELICEA Q-TAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM TEVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24263
Generikus
2012-09-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA eszcitaloprám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Escitalopram Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Escitalopram Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Escitalopram Sandoz filmtabletta hatóanyaga az eszcitaloprám. Az Escitalopram Sandoz filmtabletta a szelektív szerotonin-visszavétel gátlóknak (SSRI-k) nevezett antidepresszívumok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyban a szerotonin rendszerre hatva növelik a szerotonin szintjét. A szerotonin rendszerben kialakuló zavaroknak fontos szerepet tulajdonítanak a depresszió és a vele kapcsolatos betegségek kialakulásában. Az Escitalopram Sandoz filmtablettát a DEPRESSZIÓ (major depresszív epizódok) és a SZORONGÁSOS ZAVAROK (pl. a tériszonnyal jár Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta: 10,0 mg eszcitaloprámot tartalmaz (12,77 mg eszcitaloprám-oxalát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 86,67 mg laktózt tartalmaz (91,23 mg laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta: 20 mg eszcitaloprámot tartalmaz (25,54 mg eszcitaloprám-oxalát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 173,34 mg laktózt tartalmaz (182,46 mg laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta: Fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Hosszúság: 7,7-8,3 mm, szélesség: 5,2-5,8 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Escitalopram Sandoz 20 mg filmtabletta : Fehér, kerek filmtabletta, mindkét oldalán két, egymást keresztező bemetszéssel. Átmérő: 9,2-9,8 mm. A tabletta négy, illetve két egyenlő adagra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós epizódok kezelése. Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése. Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése. Generalizált szorongásos zavar kezelése. Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem bizonyított. Major depressziós epizódok A szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni válaszától függően a napi dózis maximum 20 mg-ig növelhető. Az antidepresszáns hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van szükség. A tünetek megszűnése után még legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz megerősítéséhez. OGYÉI/47918/2019 OGYÉI/47922/2019 2 Pánikzavar (agorafóbiával, ill. anélkül) Az első héten az ajánlott Soma hati kamili