ESOMEPRAZOLE ACCORD 40MG/ML POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

ESOMEPRAZOLE

Kipimo:

40MG/ML

Dawa fomu:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Tungo:

ESOMEPRAZOLE SODIUM (8000002152) 42,5MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

ESOMEPRAZOLE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5566/01/DC CHANGE TO NL/H/4544/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1ML (33M018901) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ /ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
εσομεπραζόλη (ως άλας νατρίου)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Esomeprazole Accord και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Esomeprazole Accord
3. Πώς σας χορηγείται το Esomeprazole Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Esomeprazole Accord
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ESOMEPRAZOLE ACCORD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Esomeprazole Accord περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται εσομεπραζόλη. Ανήκει σε
μία ομάδα
φαρμάκων που

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esomeprazole Accord 40 mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα /διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg
εσομεπραζόλης (ως άλας νατρίου)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδοχών, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση, λευκή έως υπόλευκη
πορώδης μάζα ή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Esomeprazole Accord 40 mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
ενδείκνυται σε
ενήλικες για:

γαστρική αντιεκκριτική θεραπεία, όταν
η από στόματος χορήγηση του φαρμάκου
δεν είναι
εφικτή όπως:
-
Γαστροϊσοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ)
σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα και/ή
σοβαρά
συμπτώματα παλινδρόμησης.
-
επούλωση γαστρικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών
Φαρμάκων.
-
πρόληψη γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη
Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων
σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο.

Πρόληψη επαναιμορραγίας μετά από
θεραπευτική ενδοσκόπηση για οξεία
αιμορραγία
γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών.
Esomepr