ESOMEPRAZOLE TAD 40MG GASTRO-RESISTANT CAPSULES

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

TAD PHARMA GMBH (0000009356) HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, D-27472

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

ESOMEPRAZOLE

Kipimo:

40MG

Dawa fomu:

GASTRO-RESISTANT CAPSULES

Tungo:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 43,376MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

ESOMEPRAZOLE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1726/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 (OPA/ALU/PVC/ALU) CAPS IN BLISTER(S) (29M005802) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESOMEPRAZOLE TAD 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ESOMEPRAZOLE TAD 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρή
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Esomeprazole TAD 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Esomeprazole TAD 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Esomeprazole TAD 20 mg
σκληρά
γαστροανθεκτικά
καψάκια
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο).
Esomeprazole TAD
40
mg
σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Γαστροανθεκτικά
καψάκια 20 mg
Γαστροανθεκτικά
καψάκια 40 mg
σακχαρόζη
28,464-32,556 mg
56,928-65,111 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
20
mg:
Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου
είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα. Το
περιεχόμενο των καψακίων
είναι λευκά έως υπόλευκα κοκκία.
40
mg
:
Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου
είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε χρώμα. Το
περιεχόμενο των
καψακίων είναι λευκά έως υπόλευκα
κοκκία.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα καψάκια
Esomeprazole TAD
ενδείκνυνται σε ενήλικες για:
ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ
(ΓΟΠΝ):
-
Θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμη
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-03-2018