Nchi: Kuprosi
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LEVOTHYROXINE SODIUM
MERCK A E HELLAS (0000003499) 41-45 KIFISIAS AV.(BUILDING B), MAROUSI, ATHENS, 151 23
H03AA01
LEVOTHYROXINE SODIUM
50MCG
TABLETS
LEVOTHYROXINE SODIUM (0000055038) 50UG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
LEVOTHYROXINE SODIUM
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (220001802) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ EUTHYROX ΔΙΣΚΊΑ 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ EUTHYROX ΔΙΣΚΊΑ 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ νατριούχος λεβοθυροξίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.VAULT_ND_E8C29C29-65F9-4FC6-A54C- 9B796AFF398E - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:VAULT_ND_B822D43C-BFE3-46AE-9BFB-2BA64559F011 1. Τι είναι το Euthyrox και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Euthyrox 3. Πώς να πάρετε το Euthyrox 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πως να φυλάσσετε το Euthyrox 6. Περιεχ Soma hati kamili
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Euthyrox 50 microgram tablets Euthyrox 100 microgram tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 tablet Euthyrox 50 microgram contains 50 microgram levothyroxine sodium. 1 tablet Euthyrox 100 microgram contains 100 microgram levothyroxine sodium. For excipients, see 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet Off white, round, flat on both sides, with a bevelled edge, a dividing score and an inscription on top: Euthyrox 50 microgram EM 50 Euthyrox 100 microgram EM 100 The tablets can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Euthyrox 25 - 200 microgram: - Treatment of benign euthyroid goitre - Prophylaxis of relapse after surgery for euthyroid goitre_, _depending on the post-operative hormone status - Substitution therapy in hypothyroidism - Suppression therapy in thyroid cancer Euthyrox 25 – 100 microgram: - Concomitant supplementation during anti-thyroid drug treatment of hyperthyroidism Euthyrox 100/150/200 microgram: - Diagnostic use for thyroid suppression testing cy_2200018_spc.doc 1 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology In order to treat each patient according to his/her individual needs, tablets are available with a levothyroxine sodium content ranging from 25 to 200 microgram. Patients therefore usually need to take only one tablet per day. The dosage recommendations given are only for guidance. The individual daily dose should be determined on the basis of laboratory tests and clinical examinations. As a number of patients show elevated concentrations of T 4 and fT 4, basal serum concentration of thyroid- stimulating hormone provides a more reliable basis for following treatment course. Thyroid hormone therapy should be started at low dose and increased gradually every 2 to 4 weeks until the full replacement dose is reached. Paediatric population For neonates and infants with congenital hypothyroidism, where rapid replacement is important, the initial recommended dosage is 10 to 15 Soma hati kamili