FERVEX suukaudse lahuse graanulid

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-09-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
13-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

paratsetamool+feniramiin+askorbiinhape

Inapatikana kutoka:

UPSA S.A.S.

ATC kanuni:

N02BE85

INN (Jina la Kimataifa):

paracetamol+feniramiin+ascorbic acid

Kipimo:

280mg+10mg+100mg 8TK; 280mg+10mg+100mg 6TK

Dawa fomu:

suukaudse lahuse graanulid

Dawa ya aina:

K

Taarifa za kipeperushi

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FERVEX, SUUKAUDSE LAHUSE GRAANULID KOTIKESES (LASTELE)
paratsetamool, feniramiinmaleaat, askorbiinhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
▪
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
▪
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
▪
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
▪
Kui pärast viie päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fervex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fervex'i kasutamist
3.
Kuidas Fervex'it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fervex'it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FERVEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fervex’it kasutatakse samaaegseks palaviku alandamiseks, valu
leevendamiseks ja nohu
sümptomaatiliseks raviks üle 6-aastastel lastel. Fervex sisaldab
kolme toimeainet:
▪
paratsetamool, mis leevendab valu ja alandab palavikku;
▪
allergiavastane aine feniramiinmaleaat, mis vähendab eritust ninast,
ninakinnisust, pisaravoolust
ja aevastamist;
▪
vitamiin C (askorbiinhape), vähendamaks organismi suurenenud vajadust
selle järele palaviku ja
külmetushaiguste korral.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FERVEX'I KASUTAMIST
FERVEX’IT EI TOHI KASUTADA:
▪
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
▪
kui teil on raske maksahaigus;
▪
kui teil on glaukoom (silma kõrgenenud siserõhu haigus);
▪
kui teil on urineerimisraskused (eesnäärme suurenemise või muude
eesnäärmep
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FERVEX, suukaudse lahuse graanulid kotikeses (lastele)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ühes kotikeses sisaldavad graanulid: paratsetamooli 280 mg,
feniramiinmaleaati 10 mg, askorbiinhapet
100 mg.
INN.
_Paracetamolum, Pheniraminum maleatum, Acidum ascorbinicum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol (0,3 mg
kotikeses), võlupunane AC (E129),
päikeseloojangukollane FCF (E110), naatrium ning väikestes kogustes
etanool ja naatriumbensoaat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid kotikeses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Samaaegne palaviku alandamine, valu vaigistamine ja nohu
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravim sobib kasutamiseks üle 6 aastastele lastele järgmiselt:
VANUS JA KEHAKAAL
ÜKSIKANNUS
ANNUSTAMISE
INTERVALL
MAKSIMAALNE ANNUS
ÖÖPÄEVAS
21…25 KG
(ligikaudu 6…10-aastased)
1 KOTIKE
(280 mg paratsetamooli,
10 mg feniramiini,
100 mg askorbiinhapet)
12 tundi
2 KOTIKEST
(560 mg paratsetamooli,
20 mg feniramiini,
200 mg askorbiinhapet)
26…40 KG
(ligikaudu 10…12-aastased)
1 KOTIKE
(280 mg paratsetamooli,
10 mg feniramiini,
100 mg askorbiinhapet)
8 tundi
3 KOTIKEST
(840 mg paratsetamooli,
30 mg feniramiini,
300 mg askorbiinhapet)
41…50 KG
(ligikaudu 12…15-aastased)
1 KOTIKE
(280 mg paratsetamooli,
10 mg feniramiini,
100 mg askorbiinhapet)
6 tundi
4 KOTIKEST
(1120 mg paratsetamooli,
40 mg feniramiini,
400 mg askorbiinhapet)
Neerupuudulikkus
Neerupuudulikkuse korral ja kui arsti poolt ei ole teisiti määratud,
on soovitatav annust vähendada ja
manustamiskordade vahele jäävat aega pikendada vastavalt järgnevale
tabelile:
KREATINIINI KLIIRENS
MINIMAALNE ANNUSTAMISE INTERVALL
≥ 50 ml/min
4 tundi
10...50 ml/min
6 tundi
< 10 ml/min
8 tundi
Paratsetamooli koguannus ei tohi ületada 60 mg/kg kohta (mitte üle 3
g ööpäevas).
Kliinilised eriolukorrad
Järgmistel juhtudel tuleb kasutada paratsetamooli väikseimat
efektiivset annust, mitt
                                
                                Soma hati kamili