Filgrastim ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2011
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2011
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-07-2011

Viambatanisho vya kazi:

филграстим

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

L03AA02

INN (Jina la Kimataifa):

filgrastim

Kundi la matibabu:

Иммуностимуляторы,

Eneo la matibabu:

Neutropenia; Hematopoietic Stem Cell Transplantation; Cancer

Matibabu dalili:

Филграстим ratiopharm е показан за намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установена цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия and миелодиспластични синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. Филграстим Ратиофарм е показан за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (PBPC). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (ANC) 0. 5 x 109/l, както и история на сериозни или повтарящи се инфекции, дългосрочно управление на филграстим ratiopharm е показан да повишиш неутрофилите клетки и за намаляване на честотата и продължителността на събития, свързани с инфекция. Филграстим Ратиофарм е показан за лечение на устойчиви неутропения (ANC по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2008-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                59
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
60
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
FILGRASTIM RATIOPHARM 30 MIU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН ИЛИ
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР FILGRASTIM RATIOPHARM 48 MIU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН ИЛИ
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
Филграстим (Filgrastim)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
г
и хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТА
З
И ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Filgrastim ratiopharm и за
какво се използва
2.
Преди да използвате Filgrastim ratiopharm
3.
Как да използвате Filgrastim ratiopharm
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Filgrastim ratiopharm
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FILGRASTIM RATIOPHARM И ЗА
КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FILGRASTIM RATIOPHARM
Filgr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml инжекционен или
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml инжекционен или инфузионен
разтвора съдържа 60 милиона
международни единици
[MIU] (600 µg) филграстим (
_filgrastim_
).
Една предварително напълнена
спринцовка с 0,5 ml инжекционен или
инфузионен разтвор
съдържа 30 MIU (300 µg) филграстим.
Филграстим (рекомбинантен
метионил-човешки
гранулоцит-колониостимулиращ фактор)
се
продуцира в
_Escherichia coli_
K802 чрез рекомбинантна ДНК технология.
Помощно вещество: 1 m
l
от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен или инфузионен разтвор
Прозрачен, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Filgrastim ratiopharm е показан за намаляване
продължителността на неутропенията и
честотата
на фебрилната неутропения при
пациенти, третирани с утвърдената
цитотоксична
химиотерапия по повод злокачествени
заболявания (с изключение на хронична
миелоидна
левкемия и миелодиспластични
синдром
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi филграстим

филграстим

ATC kanuni L03AA02

L03AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ratiopharm GmbH

Ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) filgrastim

filgrastim

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Filgrastim ratiopharm филграстим

Filgrastim ratiopharm филграстим

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Filgrastim ratiopharm