FLUCONAZOLE PFIZER 150MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-02-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

Φλουκοναζόλη

Inapatikana kutoka:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

FLUCONAZOLE

Kipimo:

150MG/CAP

Dawa fomu:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Tungo:

0086386734 - FLUCONAZOLE - 150.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FLUCONAZOLE

Bidhaa muhtasari:

2803091402016 - 01 - BTx1 (Διαφανή PVC Blisters) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402023 - 02 - BTx2 (Διαφανή PVC Blisters) - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402030 - 03 - BTx3 (Διαφανή PVC Blisters) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402047 - 04 - BTx4 (Διαφανή PVC Blisters) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402054 - 05 - BTx6 (Διαφανή PVC Blisters) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402061 - 06 - BTx7 (Διαφανή PVC Blisters) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402078 - 07 - BTx10 (Διαφανή PVC Blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402085 - 08 - BTx12 (Διαφανή PVC Blisters) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402092 - 09 - BTx14 (Διαφανή PVC Blisters) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402108 - 10 - BTx20 (Διαφανή PVC Blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402115 - 11 - BTx28 (Διαφανή PVC Blisters) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402122 - 12 - BTx30 (Διαφανή PVC Blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402139 - 13 - BTx42 (Διαφανή PVC Blisters) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402146 - 14 - BTx50 (Διαφανή PVC Blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402153 - 15 - BTx60 (Διαφανή PVC Blisters) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402160 - 16 - BTx100 (Διαφανή PVC Blisters) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402177 - 17 - BTx500 (Διαφανή PVC Blisters) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402184 - 18 - BTx1 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402191 - 19 - BTx2 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402207 - 20 - BTx3 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402214 - 21 - BTx4 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402221 - 22 - BTx6 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402238 - 23 - BTx7 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402245 - 24 - BTx10 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402252 - 25 - BTx12 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402269 - 26 - BTx14 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402276 - 27 - BTx20 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402283 - 28 - BTx28 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402290 - 29 - BTx30 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402306 - 30 - BTx42 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402313 - 31 - BTx50 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402320 - 32 - BTx60 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402337 - 33 - BTx100 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803091402344 - 34 - BTx500 (Λευκά Αδιαφανή PVC Blisters) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUCONAZOLE/PFIZER 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
FLUCONAZOLE/PFIZER 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
FLUCONAZOLE/PFIZER 200 ΣΚΛΗΡΆ MG ΚΑΨΆΚΙΑ
φλουκοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4..
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Fluconazole/Pfizer και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Fluconazole/Pfizer
3.
Πώς να πάρετε το Fluconazole/Pfizer
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Fluconazole/Pfi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fluconazole/Pfizer 100 mg σκληρά καψάκια
Fluconazole/Pfizer 150 mg σκληρά καψάκια
Fluconazole/Pfizer 200 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης
94,44 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης
141,67 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης
188,89 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
Το σκληρό καψάκιο ζελατίνης 100 mg έχει
λευκό κύριο μέρος και μπλε κάλυμμα και
φέρει τυπωμένη με
μαύρο μελάνι την ένδειξη “Pfizer” και
τον κωδικό “FLU-100”. Το καψάκιο είναι
μεγέθους 2.
Το σκληρό καψάκιο ζελατίνης 150 mg έχει
τυρκουάζ-μπλε κύριο μέρος και
τυρκουάζ-μπλε κάλυμμα και
φέρει τυπωμένη με μαύρο μελάνι την
ένδειξη “Pfizer” και τον κωδικό “FLU-150”.
Το καψάκιο είναι
μεγέθους 1.
Το σκληρό καψάκιο ζελατίνης 200 mg έχει
λευκό κύριο μέρο
                                
                                Soma hati kamili