FLUSALAIR INH.PD.DOS (500+50)MC/DOSE

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Inapatikana kutoka:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Kipimo:

(500+50)MC/DOSE

Dawa fomu:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Tungo:

FLUTICASONE PROPIONATE 0,5MG; SALMETEROL XINAFOATE 0,072MG

Njia ya uendeshaji:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802881102013 BT x 1 συσκευή εισπνοής x 60 DOUBLE-BLISTERS STRIPS 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
FLUSALAIR
®
FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL
(250+50) μικρογραμμάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
(500+50) μικρογραμμάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε  
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα 
δικά σας.
-
Εάν   κάποια  ανεπιθύμητη   ενέργεια  γίνεται  σοβαρή,   ή  αν   παρατηρήσετε   κάποια  ανεπιθύμητη  
ενέργεια   που   δεν   αναφέρεται   στο  παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε  να  ενημερώσετε   το  
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Flusalair
®
 και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Flusalair
®
3.
Πώς να πάρετε το Flusalair
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUSALAIR
®
 ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ (250+50)MCG, (500+50)MCG.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε   εφάπαξ   δόση  Flusalair
®
  παρέχει:   250   μικρογραμμάρια   προπιονικής   φλουτικαζόνης   και   50 
μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΆΣΘΜΑ_
Το  Flusalair
®
  ενδείκνυται ως τακτική θεραπεία του βρογχικού άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (β
2 
διεγέρτη μακράς δράσης και εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς) είναι κατάλληλη.
-
Σε   ασθενείς   οι   οποίοι   δεν   ελέγχονται   επαρκώς   με   εισπνεόμενα   κορτικοστεροειδή   και   κατ’ 
επίκληση χρήση εισπνεόμενων β
2
 διεγερτών βραχείας δράσης
ή
-
Σε ασθενείς οι οποίοι ήδη ελέγχονται με εισπνεόμενα κορτιοστεροειδή και β
2
  διεγέρτες μακράς 
δράσης.
_ΧΡΌΝΙΑ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΉ ΠΝΕΥΜΟΝΟΠΆΘΕΙΑ (ΧΑΠ)_
Το  Flusalair
®
  ενδείκνυται   για   τη   συμπτωματική   θεραπεία   ασθενών   με   σοβαρή   ΧΑΠ   (FEV
1
<50%  
                                
                                Soma hati kamili