Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
TEVA B.V.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 433610), 30 (VNR-numero: 076334), 100 (VNR-numero: 554300) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30,
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 50, 70, 70, 90, 90, 100, 100
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2015-06-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FLYNISE 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT desloratadiini Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISE N, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flynise on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flynise-valmistetta 3. Miten Flynise-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flynise-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLYNISE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ FLYNISE ON Flynise sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN FLYNISE VAIKUTTAA Flynise on allergialääke, joka ei tee sinua uneliaaksi. Se auttaa sinua saamaan allergisen reaktiosi ja sen oireet hallintaan. MILLOIN FLYNISE-VALMISTETTA ON KÄYTETTÄVÄ Flynise lievittää allergiseen nuhaan (eli allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian, aiheuttamaan nenäkäytävän tulehdukseen) lii Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flynise 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletit, kalvopäällysteiset. Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 6 mm. Tabletin toisella puolella merkintä "LT". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Flynise-tabletit on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille seuraaviin liittyvien oireiden lievitykseen: - allerginen nuha (ks. kohta 5.1) - urtikaria (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret: Suositeltu Flynise-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa yhtäjaksoisesti) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa, kun oireet ovat hävinneet, ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain niukasti kliinistä tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Kalvopäällysteisten Flynise 5 mg -tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa ruuan kanssa tai muulloin. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Flynise-valmistetta vaikea-asteisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2). Desloratadiinia on annettava varoen potilaille, joilla itsellään tai joiden suvussa on aiemmin ilmennyt kouristuskohtauksia, ja etenkin pie Soma hati kamili