FORTEDOL 1% gél

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

a diclofenac

Inapatikana kutoka:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

diclofenac

Vitengo katika mfuko:

1x40g laminált Al tubusban 1x100g laminált Al tubusban 1x40g fém tubusban 1x100g fém tubusban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 1 X 40 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-07575 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 100 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-07575 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 40 g fém tubusban - - OGYI-T-07575 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 100 g fém tubusban - - OGYI-T-07575 / 06 - VN - TK - nem

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2007-05-15

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORTEDOL 1% GÉL
diklofenák-dietilamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fortedol 1% gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fortedol 1% gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fortedol 1% gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fortedol 1% gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTEDOL 1% GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fortedol 1% gél a bőrbe való bedörzsölésre szolgál.
Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem szteroid
gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén
enyhíti a fájdalmat és csökkenti a
gyulladást.
A Fortedol gél 1% gél számos, a csontokat és az izmokat érintő
fájdalmas folyamat esetén csökkenti a
fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot.
A FORTEDOL 1% GÉL A KÖVETKEZŐ MEGBETEGEDÉSEK KEZELÉSÉRE
HASZNÁLHATÓ:
Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők:

izom és ízületi sérülések

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fortedol 1% gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
11,6 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz 1 gramm gélben.
Ismert hatású segédanyag: 50 mg propilénglikolt tartalmaz 1 g
gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Opálos, lágy állományú, kissé viszkózus, homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők:_
Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére:

lágyrész sérülések: az ín, az ínszalag, az izom és az
ízületek poszttraumás gyulladásának
csökkentésére, például rándulás, túlerőltetés és zúzódás
esetén, valamint hátfájásra;

a lágyrész-reuma lokalizált formáira, például íngyulladás,
teniszkönyök, bursitis, váll-kéz
szindróma, periartropathia
_Felnőttek (18 évnél idősebbek):_
A térdben és az ujjak ízületeiben zajló enyhe arthritis
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők_
A bőrfelület megtisztítása után a kezelendő terület
nagyságától függően 2-4 g gélt (cseresznye-diónyi
mennyiség) a fájdalmas területre fel kell vinni. Ez a mennyiség
kb. 400-800 cm
2
nagyságú terület
kezelésére elegendő. Naponta 3-4 alkalommal, enyhén bedörzsölve
alkalmazandó. Kiegészítő
kezelésként más diklofenák tartalmú készítménnyel együtt is
alkalmazható.
Alkalmazás után kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt felület a
kézen van. Ügyelni kell, hogy a gél ne
kerüljön a szembe, illetve a szájba.
_Gyermekek és serdülők_
Nincs elegendő adat a hatásosságra és a biztonságosságra
vonatkozóan 14 éves életkor alatti
gyermekek esetében, ezért alkalmazásuk ellenjavallt (lásd 4.3
pont).
14 évesnél idősebb serdülőknél, ha a készítmény alkalmazása
fájdalomcsillapítás céljára 7 napnál
hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, a beteg/
a serdülőkorú gyermek szülei
forduljon/ forduljanak or