Fortekor Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

benazepril-hydrochlorid, pimobendan

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QC09BX90

INN (Jina la Kimataifa):

benazepril, pimobendan

Kundi la matibabu:

Hunde

Eneo la matibabu:

ACE-hæmmere, kombinationer

Matibabu dalili:

Til behandling af kongestiv hjertesvigt på grund af atrioventrikulær ventilinsufficiens eller dilateret kardiomyopati hos hunde.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. INDLÆGSSEDDEL
17
INDLÆGSSEDDEL
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde
pimobendan/benazeprilhydrochlorid
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver tablet indeholder
AKTIVE STOFFER:
pimobendan
benazepril-
hydrochlorid
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
5 mg
10 mg
HJÆLPESTOFFER:
jernoxid, brun E172
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
2 mg
Tabletterne er hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter og kan deles
langs delekærven.
4.
INDIKATIONER
Behandling af kongestivt hjertesvigt, som skyldes atrioventrikulær
klapinsufficiens eller dilateret
kardiomyopati hos hunde. FORTEKOR PLUS er en fast dosiskombination og
bør kun bruges til
patienter, hvis kliniske tegn er velkontrollerede ved administration
af de samme doser af de enkelte
komponenter (pimobendan og benazeprilhydrochlorid) indgivet samtidig.
18
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller
pulmonalstenose.
Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension (lavt blodtryk),
hypovolæmi (lav blodmængde),
hyponatriæmi (lavt natriumindhold i blodet) eller akut nyresvigt.
Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde (se afsnittet
“SÆRLIG(E)
ADVARSEL/ADVARSLER").
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for pimobendan,
benazeprilhydrochlorid eller over
for et eller flere af indholdsstofferne i tabletterne.
6.
BIV
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVE STOFFER:
pimobendan
benazepril-
hydrochlorid
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
5 mg
10 mg
HJÆLPESTOFFER:
jernoxid, brun
E172
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter med delekærv på begge
sider.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Behandling af kongestivt hjertesvigt, som skyldes atrioventrikulær
klapinsufficiens eller dilateret
kardiomyopati hos hunde. FORTEKOR PLUS er en fast dosiskombination og
bør kun bruges til
patienter, hvis kliniske tegn er velkontrollerede ved administration
af de samme doser af de enkelte
komponenter (pimobendan og benazeprilhydrochlorid) indgivet samtidig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniske tilstande, hvor en forøgelse af
hjertets
minutvolumen
umuliggøres
af
funktionelle
eller
anatomiske
årsager
(f.eks.
aorta-
eller
pulmonalstenose).
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut nyresvigt.
Bør ikke bruges under drægtighed og laktation (se pkt. 4.7).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
3
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
I tilfælde af kronisk nyrelidelse anbefales det at kontrollere
hundens hydreringstilstand, inden
beha
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi benazepril-hydrochlorid, pimobendan

benazepril-hydrochlorid, pimobendan

ATC kanuni QC09BX90

QC09BX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) benazepril, pimobendan

benazepril, pimobendan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fortekor Plus benazepril-hydrochlorid, pimobendan benazepril,

Fortekor Plus benazepril-hydrochlorid, pimobendan benazepril,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fortekor Plus