FOSAMAX 70 MG TABLET, 4 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

alendronic acid

Inapatikana kutoka:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

M05BA04

INN (Jina la Kimataifa):

alendronic acid

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

alendronic acid

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2016-05-18

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
FOSAMAX
® 70 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Alendronat sodyum, 70 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidroz (geviş getiren hayvanlardan
elde
edilir), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ _
_1._
_ _
_FOSAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_FOSAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FOSAMAX _
_NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. FOSAMAX'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOSAMAX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOSAMAX,
bifosfonatlar
olarak
adlandırılan
hormon
olmayan
ilaç
sınıfının
bir
üyesi
olan
alendronik
asit
(genellikle
alendronat
olarak
bahsedilir)
etkin
maddesini
içeren
bir
tablettir.
FOSAMAX
menopoz
sonrası,
kadınlarda
görülen
kemik
kaybını
önler
ve
kemiğin
tekrar
yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı
riskini azaltır.
FOSAMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde yararlıdır.
FOSAMAX, Bir tarafında "31" işareti, diğer tarafında kemik şekli
bulunan, beyaz renkte, oval
tablettir. Her biri 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
FOSAMAX haftada bir uygulanan bir tedavidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
OSTEOPOROZ NEDIR?
Osteoporoz,
kemiklerin
erimesi
ve
zay�

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSAMAX
®
70 mg
tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronik asit………………...70 mg (91.37 mg alendronat sodyum
trihidrata eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidroz ...................113.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Bir tarafında "31" işareti, diğer tarafında kemik şekli bulunan,
beyaz renkte, oval tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FOSAMAX kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal
osteoporozlu
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde
endikedir.
FOSAMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen doz, haftada 1 kez alınan 70 mg tablettir.
FOSAMAX
dozunu
atlayan
hastalar,
hatırladıkları
günün
ertesi
sabahı
bir
tablet
almaları
konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet
almamalıdır ve belirlemiş
oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam
etmelidirler.
Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir.
Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından,
FOSAMAX’ın yarar ve potansiyel
risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden
değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
_Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için_
;
FOSAMAX, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya
ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca
su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil),
gıdalar ve bazı ilaçların alendronat
absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5).
_İlacın _
_lokal _
_ve _
_özofagus _
_iritasyon/advers _
_reaksiyon _
_riskini _
_azaltmak _
_ve _
_mideye _
_geçişini _
_kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4):_
•
FOSAMAX yalnızca, sabah kalktı