FOSTER INH.SOL.P (200+6)MCG/DOSE

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

CHIESI HELLAS AEBE Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Αλιμος Αττικής 210.6179763

ATC kanuni:

R03AK08

INN (Jina la Kimataifa):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Kipimo:

(200+6)MCG/DOSE

Dawa fomu:

INH.SOL.P (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

Tungo:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE 0,2MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,006MG

Njia ya uendeshaji:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FORMOTEROL AND BECLOMETASONE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 23847/03-04-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0871/003/DC; Συσκευασίες: 2802746303012 BTx1 περιέκτη υπό πίεση x 120 ψεκασμούς 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802746303029 BTx2 περιέκτες υπό πίεση x 120 ψεκασμούς 240ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746303036 BTx1 περιέκτη υπό πίεση x 180 ψεκασμούς 180ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746303043 BTx1 περιέκτη υπό πίεση με μετρητή δόσης (DC) x 120 ψεκασμούς 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802746303050 BTx2 περιέκτες υπό πίεση με μετρητή δόσης (DC) x 120 ψεκασμούς 240ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802746303067 BTx1 περιέκτη υπό πίεση με δείκτη δόσης (DI) x 180 ψεκασμούς 180ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FOSTER 200
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΨΕΚΑΣΜΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική /
Φορμοτερόλη
φουμαρική διυδρική
Για χρήση σε ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FOSTER και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FOSTER
3.
Πώς να χρησιμοπο�

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Foster 200 μικρογραμμάρια /6
μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό διάλυμα
για εισπνοή υπό πίεση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σταθερή δόση (ex-valve) περιέχει:
200 μικρογραμμάρια διπροπιονικής
βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια
διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο μίας
αποδιδόμενης δόσης (ex-actuator) 177,7
μικρογραμμαρίων διπροπιονικής
βεκλομεθαζόνης και 5,1 μικρογραμμαρίων
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.
Κάθε δοχείο περιέχει άχρωμο προς
υποκίτρινο διάλυμα.
Κάθε δοχείο προσαρμόζεται σε πλαστικό
ενεργοποιητή, ο οποίος φέρει
ενσωματωμένο επιστόμιο και
κλείνει με προστατευτικό καπάκι.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Foster ενδείκνυται για τη τακτική
αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι
κατάλληλη η χρήση
ενός προϊόντος συνδυασμού
(εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β
2
-αγωνιστής μακράς διάρκειας
δράσης):
-
ασθενείς
που
δεν
ελέγχονται
επαρκώς
με
εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή
και
την
κατ’