Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
12-11-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
12-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
12-11-2020
Viambatanisho vya kazi:
afoxolaner
Inapatikana kutoka:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kanuni:
QP53BE01
INN (Jina la Kimataifa):
afoxolaner
Kundi la matibabu:
Кучета
Eneo la matibabu:
Ектопаразитициди за системна употреба
Matibabu dalili:
Лечение бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. канис) паразитози. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD). Лечение на кърлеж (Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, Rhipicephalus sanguineus) паразитози. Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от Sarcoptes VAR. Голямо Куче).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 3
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2019-05-20
Taarifa za kipeperushi
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
FRONTPRO 11 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
2–4 KG
FRONTPRO 28 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>4–10 KG
FRONTPRO 68 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–25 KG
FRONTPRO 136 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>25–50
KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
FRONTPRO 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
(2–4 kg)
FRONTPRO 28 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>4–10 kg)
FRONTPRO 68 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>10–25 kg)
FRONTPRO 136 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>25–50 kg)
аfoxolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета >4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета >25–50 kg
136
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, табле
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
FRONTPRO 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
2–4 kg
FRONTPRO 28 mg таблетки за дъвчене за кучета>
4–10 kg
FRONTPRO 68 mg таблетки за дъвчене за кучета>
10–25 kg
FRONTPRO 136 mg таблетки за дъвчене за
кучета> 25–50 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета> 4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета> 25–50 kg
136
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за кучета > 10–25 kg и
таблетки за
кучета > 25–50 kg).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране при опаразитяване на кучета
с бълхи (_Ctenocephalides felis_ и _C. canis_) в
продължение
на 5 седмици. Продуктът може да се
използва като част от стратегията за
лечение и контрол на
Soma hati kamili
