FUGENTIN PD.ORA.SUS (125+31.25)MG/5ML

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Inapatikana kutoka:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Kipimo:

(125+31.25)MG/5ML

Dawa fomu:

PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Tungo:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE 29,76MG; CLAVULANATE POTASSIUM 7,5MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802248102014 FLX60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802248102021 FLX100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Augmentin 500 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει amoxycillin trihydrate που
αντιστοιχεί σε amoxicillin 500 mg και clavulanate
potassium που αντιστοιχεί σε
clavulanic acid 125 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό
έως
υπόλευκο,
ωοειδούς
σχήματος
δισκίο,
που
φέρει
στη
μια
πλευρά
χαραγμένα τα γράμματα ΑC με μια εγκοπή
στη μέση.
Η εγκοπή είναι μόνο για να διευκολύνει
τη θραύση για διευκόλυνση της
κατάποσης
και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους
και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και
5.1):

Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
(επαρκώς διαγνωσμένη)

Οξεία μέση ωτίτιδα

Οξείες επιδεινώσεις χρόνιας
βρογχίτιδας (επαρκώς διαγνωσμένες)

Εξωνοσοκομειακή πνευμονία

Κυστίτιδα

Πυελονεφρίτιδα

Δερματικές
λοιμώξεις
και
λοιμώξεις
μαλακών
μορίων,
συγκεκριμένα
κυτταρίτιδα, δήγματ
                                
                                Soma hati kamili