GABATEVA 300 MG KAPSUL, 50 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

gabapentin

Inapatikana kutoka:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N03AX12

INN (Jina la Kimataifa):

gabapentin

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

gabapentin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2017-11-16

Taarifa za kipeperushi

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
GABATEVA
®
300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 300 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Talk, prejelatinize (mısır) nişastası, jelatin (sığır
kaynaklı), eritrosin
(E127), gün batımı sarısı (E110), titanyum dioksit (E171),
şellak, siyah demir oksit (E172),
soya lesitin, köpüklenmeyi önleyici ajan
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_GABATEVA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_GABATEVA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_GABATEVA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_GABATEVA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. GABATEVA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GABATEVA
®
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
GABATEVA
®
300 mg kapsül küçük aglomeratlar içeren, beyaz ya da beyazımsı
toz ile dolu,
kapak ve gövdesi turuncu renkli sert jelatin kapsüller halindedir.
•
GABATEVA
®
300 mg kapsül, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül
300 mg
gabapentin içermektedir.
•
GABATEVA
®
, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve
beynin diğer taraflarına

Tabia za bidhaa

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABATEVA
®
300 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı (E110)
0,54 mg
Soya lesitin
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Küçük aglomeratlar içeren, beyaz ya da beyazımsı toz ile dolu,
kapak ve gövdesi turuncu renkli
sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı
konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde klasik
analjezik
tedavilere yanıt
alamayan
hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve kanser
invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik
ağrıları olan analjezik
yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık (GABATEVA
®
100 mg Kapsül), 300 mg
(GABATEVA
®
300 mg Kapsül) ve 400 mg’lık (GABATEVA
®
400 mg Kapsül) gabapentin
2 / 17
kapsül formları mevcuttur. Ayrıca GABATEVA