Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GRANISETRONUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
A04AA02
GRANISETRONUM
2mg
COMPR. FILM.
PRF
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ANTIEMETICE ANTAGONISTI AI SEROTONINEI (5HT-3)
6700/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 (10x10) compr. film.; 6700/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6700/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 5 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6699/2014/01-02-03_ Anexa 1_ 6700/2014/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GRANISETRON LABORMED 1 MG COMPRIMATE FILMATE GRANISETRON LABORMED 2 MG COMPRIMATE FILMATE granisetron CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Granisetron Labormed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Granisetron Labormed 3. Cum să luaţi Granisetron Labormed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Granisetron Labormed 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GRANISETRON LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Granisetron Labormed conţine o substanţă activă numită granisetron. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT 3 ” sau „antiemetice”. Aceste comprimate sunt destinate utilizării numai la adulţi. Granisetron Labormed este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor (senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente medicamentoase, precum chimioterapia sau radioterapia împotriva cancerului . 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SA LUAŢI GRANISETRON LABORMED NU LUAŢI GRANISETRON LABORMED - dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enu Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6699/2014/01-02-03_ Anexa 2_ 6700/2014/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Granisetron Labormed 1 mg, comprimate filmate Granisetron Labormed 2 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 1 mg sub formă de clorhidrat de granisetron. Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 2 mg sub formă de clorhidrat de granisetron. Excipient cu efect cunoscut: Lactoză (69,38 mg per comprimat filmat) (138,76 mg per comprimat filmat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Prezentare: Comprimatele de 1 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă rotundă, de culoare albă, gravate pe una din feţe cu „1”. Comprimatele de 2 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă rotundă, de culoare albă, gravate pe una din feţe cu „2”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Comprimatele de granisetron sunt indicate la adulţi pentru prevenirea şi tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor acute asociate chimioterapiei şi radioterapiei. Comprimatele de granisetron sunt indicate la adulţi pentru prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor tardive asociate chimioterapiei şi radioterapiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o săptămână după radioterapie sau chimioterapie. Prima doză de Granisetron Labormed trebuie administrată cu 1 oră înainte de iniţierea terapiei. Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg o dată pe zi, administrate pe cale orală. _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. 2 Nu există date disponibile. _Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală _ Nu sunt necesare precauţii speciale privind utilizarea la pacienţii vârstnici sau Soma hati kamili