Humira

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

adalimumabi

Inapatikana kutoka:

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

ATC kanuni:

L04AB04

INN (Jina la Kimataifa):

adalimumab

Kundi la matibabu:

immunosuppressantit

Eneo la matibabu:

Spondylitis, Ankylosing; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Uveitis; Colitis, Ulcerative; Psoriasis; Arthritis, Psoriatic; Crohn Disease; Arthritis, Rheumatoid

Matibabu dalili:

Katso tuotetiedot.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 89

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2003-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                304
B. PAKKAUSSELOSTE
305
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
HUMIRA 20 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
adalimumabi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lääkärisi antaa sinulle myös POTILASKORTIN, jossa kerrotaan ennen
lapsesi hoidon aloittamista ja
Humira-hoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet. Pidä tämä
POTILASKORTTI mukanasi tai
lapsesi mukana.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.

Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
1.
Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Humiraa
3.
Miten Humiraa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Humiran säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
7.
Humiran pistäminen
1.
MITÄ HUMIRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Humiran vaikuttava aine on adalimumabi.
Humiraa käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:

moninivelinen lastenreuma

entesiitteihin liittyvä niveltulehdus

lasten läiskäpsoriaasi

lasten Crohnin tauti

lasten uveiitti.
Humiran vaikuttava aine adalimumabi on humaani monoklonaalinen
vasta-aine. Monoklonaaliset
vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
Adalimumabin kohteena on tuumorinekroositekijä (TNFα) -proteiini,
joka on mukana elimistön
immuuni(puolustus)järjestelmässä. Edellä lueteltujen
tulehduksellisten sairauksien yhteydessä TNFα:n
pitoisuus elimistössä suurenee. Sitou
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE 1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Humira 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi esitäytetty 0,2 ml:n kerta-annosruisku sisältää 20 mg
adalimumabia.
Adalimumabi on rekombinantti ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka
on tuotettu kiinanhamsterin
munasarjasoluissa (CHO).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektio).
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Idiopaattinen juveniili artriitti
_Idiopaattinen juveniili polyartriitti_
Humira on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen
juveniili polyartriitin hoitoon yhdessä
metotreksaatin kanssa 2 vuoden iästä alkaen, kun yhdellä tai
useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole
saatu riittävää vastetta. Humiraa voidaan antaa myös yksinään,
jos potilas ei siedä metotreksaattia tai
metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista
(monoterapian teho, ks. kohta 5.1).
Humiraa ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla potilailla.
_Entesiitteihin liittyvä artriitti_
Humira on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin
hoitoon 6 vuoden iästä alkaen, kun
tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne
ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta
5.1).
Läiskäpsoriaasi lapsilla
Humira on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon
lapsille ja nuoreille 4 vuoden iästä
alkaen, kun paikallishoidolla ja valohoidolla ei ole saatu
riittävää vastetta, tai ne eivät sovellu.
Crohnin tauti lapsilla
Humira on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen Crohnin
taudin hoitoon lapsille 6 vuoden
iästä alkaen, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen
ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai
immunomodulantti) ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat
olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset
hoidot ovat vasta-aiheisia.
3
Pediatrinen uveiitti
Humira on tarkoitettu pediatrisen, kroonisen ei-infektioperäisen
anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden
iäst
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi adalimumabi

adalimumabi

ATC kanuni L04AB04

L04AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

INN (Jina la Kimataifa) adalimumab

adalimumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Humira adalimumabi

Humira adalimumabi

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Humira