Importal

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-02-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2017

Viambatanisho vya kazi:

Lactitol-Monohydrat

Inapatikana kutoka:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. (3337711)

ATC kanuni:

A06AD12

INN (Jina la Kimataifa):

Lactitol monohydrate

Dawa fomu:

Pulver zum Einnehmen

Tungo:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Lactitol-Monohydrat (24917) 10 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Einnehmen nach Auflösen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1991-01-26

Taarifa za kipeperushi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMPORTAL 1 G/G PULVER ZUM EINNEHMEN
Lactitol-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Importal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Importal beachten?
3.
Wie ist Importal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Importal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMPORTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Importal ist ein Laxans (Abführmittel) und Lebertherapeutikum mit dem
Wirkstoff Lactitol-
Monohydrat.
Importal wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Stuhlverstopfung (Obstipation), die
durch schlackenreiche Kost und andere Maßnahmen nicht beeinflusst
werden kann, sowie zur
symptomatischen Behandlung einer hepatischen Enzephalopathie.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMPORTAL BEACHTEN?
_IMPORTAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _
-
wenn Sie allergisch gegen Lactitol sind.
-
in allen Fällen mit nicht gesicherter Darmpassage (Darmverschluss,
künstlicher Darmausgang etc.),
da Importal seine Wirkung im Dickdarm entfaltet.
-
wenn Symptome oder der Verdacht einer organischen Erkrankung des
Magen
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Importal
®
1 g/g Pulver zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Pulver zum Einnehmen enthalten 10 g Lactitol-Monohydrat.
Es gibt keine sonstigen Bestandteile (siehe auch Abschnitt 6.1).
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen.
Weißes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Obstipation, die durch
schlackenreiche Kost und andere
Maßnahmen nicht beeinflusst werden kann.
Zur symptomatischen Behandlung einer hepatischen Enzephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_ _
_OBSTIPATION _
Bedingt durch unterschiedliche individuelle Reaktionen sollte die
Dosierung dem einzelnen Patienten
entsprechend angepasst werden, um einmal täglich Stuhlgang zu
erreichen.
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Die Anfangsdosis beträgt 20 g Pulver täglich (2 Beutel).
Erfolgt ein täglicher Stuhlgang, kann individuell durch
Dosisreduzierung auf 10 - 15 g Pulver täglich
(1 - 1½ Beutel) eine ausreichende abführende Wirkung erreicht
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die durchschnittliche tägliche Anfangsdosis beträgt 0,25 g/kg
Körpergewicht, z. B.:
GEWICHT
DOSIERUNG
10 - 20 kg
¼ bis ½ Beutel täglich (2,5 - 5 g Lactitol-Monohydrat)
20 - 40 kg
½ bis 1 Beutel täglich (5 - 10 g Lactitol-Monohydrat)
40 - 60 kg
1 bis 2 Beutel täglich (10 - 20 g Lactitol-Monohydrat)
_HEPATISCHE ENZEPHALOPATHIE _
Bedingt durch unterschiedliche individuelle Reaktionen der einzelnen
Patienten sollte die Dosierung
jeweils durch Erniedrigung oder Erhöhung so angepasst werden, dass
2-mal täglich ein weicher
Stuhlgang erfolgt.
Die empfohlene Anfangsdosis per os beträgt täglich 0,5 bis 0,7 g/kg
Körpergewicht, auf 3 Einnahmen
verteilt.
2/7
Die empfohlene Anfangsdosis per Nasenschlundsonde beträgt täglich 1
- 2 ml/kg Körpergewicht einer
40 %igen Lösung. Dies entspricht einer täglichen Einnahmemenge von
0,4 bis 0,8 g/kg Körpergewicht
Importal.
Art der Anwendung
_ _
_OBSTIPATION _
I
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati