Incresync

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-09-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-09-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

alogliptin, η πιογλιταζόνη

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

A10BD09

INN (Jina la Kimataifa):

alogliptin, pioglitazone

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Eneo la matibabu:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Matibabu dalili:

Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) που δεν ελέγχονται στη μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και πιογλιταζόνης. Επιπλέον, Incresync μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει ξεχωριστά δισκία των alogliptin και πιογλιταζόνη σε όσους ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη που αντιμετωπίζονται ήδη με αυτό το συνδυασμό. Μετά την έναρξη της θεραπείας με Incresync, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από τρεις έως έξι μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση HbA1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, Incresync θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των δυνητικών κινδύνων με την παρατεταμένη θεραπεία με πιογλιταζόνη, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος από Incresync διατηρείται (βλ. παράγραφο 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                45
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
46
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
INCRESYNC 12,5 MG/30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
INCRESYNC 25 MG/30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
INCRESYNC 25 MG/45 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αλογλιπτίνη/πιογλιταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Incresync και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Incresync
3.
Πώς να πάρετε το Incresync
4
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Incresync 12,5 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Incresync 25 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Incresync 25 mg/45 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Incresync 12,5 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει αλογλιπτίνη
βενζοϊκή και πιογλιταζόνη
υδροχλωρική που ισοδυναμούν με
12,5 mg αλογλιπτίνης και 30 mg
πιογλιταζόνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:_
Κάθε δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρικής).
Incresync 25 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει αλογλιπτίνη
βενζοϊκή και πιογλιταζόνη
υδροχλωρική που ισοδυναμούν με
25 mg αλογλιπτίνης και 30 mg
πιογλιταζόνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:_
Κάθε δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρικής).
Incresync 25 mg/45 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει αλογλιπτίνη
βενζοϊκή και πιογλιταζόνη
υδροχλωρική που ισοδυναμούν με
25 mg αλογλιπτίνης και 45 mg
πιογλιταζόνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:_
Κάθε δισκίο περιέχει 105 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi alogliptin, η πιογλιταζόνη

alogliptin, η πιογλιταζόνη

ATC kanuni A10BD09

A10BD09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) alogliptin, pioglitazone

alogliptin, pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Incresync alogliptin, πιογλιταζόνη pioglitazone

Incresync alogliptin, πιογλιταζόνη pioglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Incresync