Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Irbesartan / Hydroklortiazid
Sandoz - København
C09DA04
Irbesartan / Hydrochlorothiazide
300 mg / 12.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2014-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, 300 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mere informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 3. Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er og hva det brukes mot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. IRBESARTAN tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. De fungerer ved å utvide blodårene, noe som fører til at blodtrykket senkes. HYDROKLORTIAZID tilhører en gruppe legemidler som kalles diuretika (vanndrivende tabletter). De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz brukes til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke gir tilstrekkelig blodtrykkskontroll. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz Bruk IKKE Irbesartan/Hydro Soma hati kamili
1. LEGEMIDLETS NAVN Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 19,5 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Aprikosfarget, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med 300H preget på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Denne fastdosekombinasjonen er indisert for voksne pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan tas én gang daglig, med eller uten mat. Dosetitrering med de enkelte komponentene (irbesartan og hydroklortiazid) kan anbefales. Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke har oppnådd adekvat blodtrykkskontroll med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke har hatt tilstrekkelig effekt av irbesartan 300 mg eller av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg/12,5 mg. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke har hatt tilstrekkelig effekt av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/12,5 mg. Doser høyere enn 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid én gang daglig, anbefales ikke. Om nødvendig kan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz gis sammen med et annet legemiddel mot hypertensjon (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Spesielle populasjoner _Nedsatt nyrefunksjon _ På grunn av hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (k Soma hati kamili