ISONICID 50 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

izoniazid

Inapatikana kutoka:

PannonPharma Kft.

ATC kanuni:

J04AC01

INN (Jina la Kimataifa):

isoniazid

Vitengo katika mfuko:

200x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

1952-01-01

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-2898/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. december 18.
Szám:17 745/55/02
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
f
elújítása
Javítás 2004. III.9.
ISONICID 50 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Isonicid 50 mg tabletta?
2.
Tudnivalók az Isonicid 50 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Isonicid 50 mg tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
HATÓANYAG: 50,0 mg izoniazid tablettánként.
SEGÉDANYAGOK:
magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó keményítő
(kukoricakeményítő), mikrokristályos
cellulóz.
TABLETTA LEÍRÁSA
Csaknem fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán
felezővonallal ellátott tabletta.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
AZ ISONICID 50 MG
TABLETTA?
Friss és krónikus, tüdő és tüdőn kívüli tuberkulózis (tbc)
minden formája, más tbc ellenes gyógyszer-
rel kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK AZ ISONICID 50 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
_Miről kell tájékoztatni a kezelőorvost az Isonicid tabletta
szedése előtt?_
·
Minden esetben tájékoztassa orvosát az aktuálisan szedett
gyógyszereiről;
·
Ha a készítmény valamelyik segédanyagával szemben allergiás,
·
Ha cukorbeteg;
·
Ha súlyos májkárosodása van;
·
Ha valamilyen ideggyulladása van;
·
Ha súlyos vérzéshajlama van;
·
Ha e

Tabia za bidhaa

4. sz. melléklete az OGYI-T-2898/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. március 28.
Szám: 8282/41/2006
Előadó: dr.Vecsey A.
Módosította:
Molnár Éva
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
Osztályozás változás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ISONICID 50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg izoniazid tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Csaknem fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán
felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus pulmonalis és extrapulmonalis tuberkulózis minden
formája, más antituberkuloti-
kummal kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szokásos adagja felnőtteknek: 5-10 mg/ttkg (átlag 300 mg).
Gyermekeknek: 8-12 mg/ttkg naponta. Ez a fertőzés súlyosságától
függően legfeljebb 25 mg/ttkg/nap-
ig emelhető.
A napi adag bevehető egyszerre vagy 2-3 részre elosztva, más
antituberkulotikumokkal kombinálva.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Súlyos májkárosodás, perifériális neuritis, súlyos
vérzéshajlam, pszichózis, epilepszia, a hatóanyagra
vagy segédanyagra ismert túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelés alatt minden betegnek rendszeresen ellenőrizni kell a
májfunkcióit. Ha a szérum AST érték
a normás érték háromszorosára nő, vagy a bilirubin érték
emelkedik, a kezelést abba kell hagyni.
Csökkent májműködés esetén a készítményt csak fokozott
óvatossággal lehet adni és ezeknél a bete-
geknél a májfunkciós értékek változása esetén a kezelést le
kell állítani.
Fokozott óvatossággal adható fokozott görcskészségben, krónikus
alkoholizmusban és csökkent vese-
működés esetén.
A perifériás neuritis tüneteinek megelőzése, ill. mérséklése
céljából napi 40-60 mg piridoxin egyidejű
rendszeres adagolása javasolt.
A veseműködést, vérképet rendszeresen ellenőrizni kell.
T�