Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
Accord Healthcare, S.L.U
J02AC02
ITRACONAZOLE
Excipientes: HIDROXIPROPIL-BETA-CICLODEXTRINA,PROPILENGLICOL,CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Itraconazol
ITRACONAZOL ACCORD 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 25 ml Revocado 10/10/2016 No Comercializado
Autorizado 24/07/2015 / Revocado 10/10/2016
2015-07-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ITRACONAZOL ACCORD 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Itraconazol Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Itraconazol Accord 3. Cómo usar Itraconazol Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Itraconazol Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ITRACONAZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Itraconazol Accord pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Estos medicamentos están indicados para tratar infecciones producidas por hongos incluyendo levaduras. Itraconazol Accord está indicado para el tratamiento de infecciones de los órganos internos producidas por hongos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ITRACONAZOL ACCORD NO USE ITRACONAZOL ACCORD SI: - Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.. - Si padece alguna enfermedad de riñón grave. - No puede recibir cloruro sódico mediante inyección - Está tomando alguno de los siguientes medicamentos: o Terfenadina, astemizol o mizolastina (medicamentos antihistamínicos para la alergia) o Bepridilo, medicamento para el tratamiento de la angina (dolor de pecho). o Nisoldipino utilizado para la tensión arterial alta o Cisaprida (para los problema Soma hati kamili
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itraconazol Accord 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Itraconazol concentrado contiene 10 mg de itraconazol. Una bolsa contiene 250 mg de itraconazol. Cada ml de la solución mezclada contiene 3,33 mg de itraconazol. Una única dosis de 200 mg de itraconazol corresponde a 60 ml de la solución mezclada. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Itraconazol está indicado para el tratamiento de la histoplasmosis. Itraconazol está indicado en las siguientes infecciones fúngicas sistémicas cuando el tratamiento antifúngico sistémico de primera elección no resulta adecuado o no ha demostrado ser eficaz. (Esto puede ser debido a la existencia de una patología subyacente, resistencia del patógeno o toxicidad del fármaco). Tratamiento de la aspergilosis, candidiasis y criptococosis (incluyendo la meningitis criptocócica): en los pacientes inmunodeprimidos con criptococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central. Se deberán tener en cuenta las normativas nacionales y/o locales sobre la correcta utilización de los agentes antifúngicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA En los dos primeros días se administra una dosis de carga de Itraconazol dos veces al día, seguida de una administración diaria. Días 1 y 2 del tratamiento: perfusión durante1 hora de 200 mg (60 ml de solución mezclada) de Itraconazol dos veces al día (ver sección 6.6). Del día 3 en adelante: perfusión durante 1 hora de 200 mg (60 ml de solución mezclada) de Itraconazol cada día. No se ha establecido la seguridad para períodos superiores a los 14 días. _ _ _Población pediátrica_ 2 de 16 Los datos clínicos sobre el uso de Itraconazol en pediatría no están disponibles, por lo que no se recom Soma hati kamili