Kamiren XL

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Doksazosinas

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

C02CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Doksazosinas

Kipimo:

2 mg; 1 mg; 4 mg

Dawa fomu:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Doxazosin

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2005-07-21

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KAMIREN 2 MG TABLETĖS
KAMIREN 4 MG TABLETĖS
doksazosinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4.4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Kamiren ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Kamiren
3.
Kaip vartoti Kamiren
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kamiren
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KAMIREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kamiren priklauso vaistų, vadinamų alfa adrenoreceptorių
blokatoriais, grupei. Jis vartojamas
padidėjusio kraujospūdžio ligai gydyti bei padidėjusios
priešinės liaukos (prostatos) sukeltiems
simptomams lengvinti.
Pacientams, kurie vartoja Kamiren didelio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti, vaistas
atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl kraujas jomis
lengviau teka.
Dėl to sumažėja kraujospūdis. Pacientams, kurių prostata
padidėjusi, Kamiren vartojama per silpnam
ir (arba) per dažnam šlapinimuisi gydyti. Šie sutrikimai dažni
pacientams, kurių prostata padidėjusi.
Kamiren atpalaiduoja šlapimo pūslės kaklelį ir prostatos raumenis,
taigi šlapimas teka lengviau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KAMIREN
KAMIREN VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija doksazosinui arba kitiems kvinazolino dariniams
(prazosinui, terazosinui) arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Alergija gali pasireikšti
išbėrimu, paraudimu ar kvėpavimo pasunkėjimu;
-
jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis (

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kamiren 1 mg tabletės
Kamiren 2 mg tabletės
Kamiren 4 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kamiren 1 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg doksazosino
(doksazosino mesilato pavidalu).
Kamiren 2 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg doksazosino
(doksazosino mesilato pavidalu).
Kamiren 4 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg doksazosino
(doksazosino mesilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
1 mg tabletės
2 mg tabletės
4 mg tabletės
Laktozė
monohidratas
28.5 mg
38 mg
76 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Kamiren 1 mg tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos,
baltos.
Kamiren 2 mg tabletės yra apvalios, plokščios, su vagele vienoje
pusėje, baltos. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
Kamiren 4 mg tabletės yra apvalios, plokščios, su vagele vienoje
pusėje, baltos. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės arterinės hipertenzijos;
-
Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Hipertenzija_
Bendra doksazosino paros dozė yra 1-16 mg per parą. Kad sumažėtų
ortostatinės hipotenzijos ir (arba)
apalpimo rizika, gydymo pradžioje vieną ar dvi savaites
rekomenduojama vartoti po 1 mg vieną kartą
per parą (žr. 4.4 skyrių). Kitas vieną ar dvi savaites dozę
galima padidinti ir vartoti po 2 mg vieną
kartą per parą. Jeigu reikia, atsižvelgiant į paciento organizmo
reakciją į vaistinį preparatą ir numatytą
kraujospūdžio sumažėjimą, toliau paros dozę panašiais
intervalais galima palaipsniui didinti iki 4 mg,
8 mg ir l6 mg. Įprastinė dozė yra 2-4 mg vieną kartą per parą.
_Gerybinė prostatos hiperplazija_
Kad sumažėtų ortostatinės hipotenzijos ir (arba) apalpimo rizika,
gydymo pradžioje rekomenduojama
vartoti po 1 mg vieną kartą per parą (žr. 4.4 sk