KATA CHAMOMILLA SOLUCION ORAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-01-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

MATRICARIA RECUTITA D6

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

ATC kanuni:

QXXXXXX

INN (Jina la Kimataifa):

MATRICARIA RECUTITA D6

Dawa fomu:

SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

MATRICARIA RECUTITA D6 20

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 cuentagotas de 30 ml

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Perros; Gatos

Eneo la matibabu:

Desconocido

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 MESES; Indicaciones especie Todas: Homeopático sin indicación aprobada; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

Idhini hali ya:

Autorizado, 584654 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-06-06

Taarifa za kipeperushi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KATA CHAMOMILLA SOLUCIÓN ORAL
Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas
aprobadas.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Matricaria recutita
D6
20 mg
Hyoscyamus niger
D4
20 mg
Melissa officinalis
D8
20 mg
Gelsemium sempervirens
D4
20 mg
Natrium bromatum
D6
20 mg
EXCIPIENTES:
Etanol al 96%
Hidroxipropilcelulosa
Agua purificada, c.s.
Solución transparente viscosa libre de partículas extrañas
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología:
Perro pequeño y gato: 10 gotas al día
Perro mediano: 20 gotas al día
Perro grande: 30 gotas al día
Un ml equivale a 20 gotas.
TIEMPO DE ESPERA
No procede
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo
de la luz.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad
que figura en la
etiqueta y caja después de CAD.
Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Reacciones adversas:
Pueden producirse agravaciones homeopáticas en muy raras ocasiones
que, no obstante, son
pasajeras y no revisten mayor importancia.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales
tratados)
- En mu
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KATA CHAMOMILLA SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Matricaria recutita
D6
20 mg
Hyoscyamus niger
D4
20 mg
Melissa officinalis
D8
20 mg
Gelsemium sempervirens
D4
20 mg
Natrium bromatum
D6
20 mg
EXCIPIENTES:
Etanol al 96%
Hidroxipropilcelulosa
Agua purificada, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente viscosa libre de partículas extrañas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas
aprobadas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
En caso de ingestión accidental o derrame accidental sobre la piel,
consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Pueden producirse agravaciones homeopáticas en muy raras ocasiones
que, no obstante, son
pasajeras y no revisten mayor importancia.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentement
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii