Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CICLOPIROX
CASTALIA LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES, ΕΛΛΑΔΑ Αγ. Μαρίνας, Παιανία Αττικής 210-6691000
D01AE14
CICLOPIROX
80MG/G
MED.NA.LAC (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΒΕΡΝΙΚΙ ΝΥΧΙΩΝ)
CICLOPIROX 80MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CICLOPIROX
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2121/001/MR; Συσκευασίες: 2802861901018 BT x 1 GLASS BOTTLE x 3,3 ML 3,3G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802861901025 BT x 1 GLASS BOTTLE x 6,6 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ KITONAIL 80 MG/G ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΒΕΡΝΊΚΙ ΝΥΧΙΏΝ ciclopirox Για ενήλικες ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Kitonail και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Kitonail 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kitonail 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Kitonail 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας κ Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kitonail 80 mg/g φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα γραμμάριο φαρμακευτικού βερνικιού νυχιών περιέχει 80 mg ciclopirox. Έκδοχα με γνωστή δράση: Ένα γραμμάριο διαλύματος φαρμακευτικού βερνικιού νυχιών περιέχει 10 mg κητοστεατυλικής αλκοόλης και 730 mg αιθανόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας μυκητιασικές λοιμώξεις των νυχιών που προκαλούνται από δερματόφυτα, ή/και από άλλους μύκητες ευαίσθητους σε ciclopirox, όταν δεν υπάρχει συμμετοχή (προσβολή) της μήτρας του νυχιού. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _ _ _Παιδιατρικός πληθυσμός_ Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Kitonail σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης Δερματική χρήση Για τοπική χρήση στα νύχια των χεριών, των ποδιών και στο άμεσα παρακείμενο δέρμα (περιονύχιο, Soma hati kamili