Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klaritromicin
Ranbaxy UK Ltd.
J01FA09
clarithromycin
1x60ml HDPE tartályban 1x100ml HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 60 ml HDPE tartályban - OGYI-T-09610 / 07 - V - TT - igen; 1 X 100 ml HDPE tartályban - OGYI-T-09610 / 08 - V - TT - igen
Generikus
2004-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KLABAX 250 MG FILMTABLETTA KLABAX 500 MG FILMTABLETTA KLABAX 25 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ KLABAX 50 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ klaritromicin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Klabax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Klabax szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Klabaxot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Klabaxot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLABAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Klabax hatóanyaga, a klaritromicin egy antibiotikum, amely gátolja az arra érzékeny kórokozók fehérjéinek felépülését. A klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott - felső légúti fertőzések (orrmelléküreg-gyulladás, fülgyulladás, torok-vagy mandulagyulladás); - alsó légúti fertőzések (akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás); - bőr- és lágyrész fertőzések (a szőrtüsző, illetve a szőrtüsző környékének gyulladása, a laza kötőszövet gyulladása, orbánc, tályog); - fogászati és szájsebészeti gyulladások; - helyi vagy az egész szervezetre kiterjedő ún. mikobaktérium Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Klabax 250 mg filmtabletta Klabax 500 mg filmtabletta Klabax 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Klabax 50 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL KLABAX 250 MG FILMTABLETTA 250 mg klaritromicin filmtablettánként. KLABAX 500 MG FILMTABLETTA 500 mg klaritromicin filmtablettánként. KLABAX 25 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 25 mg klaritromicin milliliterenként. 125 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban. Ismert hatású segédanyagok: 585,7 mg szacharózt és 4 mg aszpartámot tartalmaz milliliterenként. KLABAX 50 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 50 mg klaritromicin milliliterenként. 250 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban. Ismert hatású segédanyagok: 501,6 mg szacharózt és 4 mg aszpartámot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta KLABAX 250 MG FILMTABLETTA: Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „C1” jelöléssel. Törési felülete törtfehér színű. KLABAX 500 MG FILMTABLETTA: Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva, egyik oldalán mélynyomású „C2” jelöléssel. Törési felülete törtfehér színű. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz KLABAX 25 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ KLABAX 50 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ Édes ízű és gyümölcsös illatú, szemcsés porkeverék, mely bevont granulátumokat tartalmaz. OGYI/8963/2015 OGYI/8965/2015 OGYI/8966/2015 OGYI/8967/2015 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Klaritromicinre érzékeny aerob és anaerob Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozók által okozott fertőzések. - Alsó légúti fertőzések, pl Soma hati kamili