Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiromania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
lacosamid
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptice,
Epilepsii, parțiale
Lacosamid UCB este indicat ca monoterapie și terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 4 ani cu epilepsie.
Revision: 6
Autorizat
2019-08-26
124 B. PROSPECTUL 125 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LACOSAMIDE UCB 50 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDE UCB 100 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDE UCB 150 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDE UCB 200 MG COMPRIMATE FILMATE lacosamid CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. • Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lacosamide UCB şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lacosamide UCB 3. Cum să luaţi Lacosamide UCB 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lacosamide UCB 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LACOSAMIDE UCB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LACOSAMIDE UCB Lacosamide UCB conține lacosamid. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei. • Ați primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii (crize) pe care le aveți. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LACOSAMIDE UCB • Lacosamide UCB este folosit: singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani sau mai mult, pentru a trata un anumit tip de epilepsie caracterizat de apariţia unei crize convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară.În acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului Soma hati kamili
1 _ _ _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 50 mg. Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 100 mg. Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 150 mg. Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lacosamid 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz, oval, cu dimensiunile aproximative de 10,4 mm x 4,9 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘50’. Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben închis, oval, cu dimensiunile aproximative de 13,2 mm x 6,1 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘100’. Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare somon, oval, cu dimensiunile aproximative de 15,1 mm x 7,0 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘150’. Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albastră, oval, cu dimensiunile aproximative de 16,6 mm x 7,8 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP’ şi pe cealaltă parte ‘200’. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lacosamide UCB este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copiii începând cu vârsta de 2 ani cu epilepsie. 3 Lacosamide UCB este indicat ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copii Soma hati kamili