Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
STADA Arzneimittel AG
N03AX09
Lamotrigine
50 mg
dispergible tabletter
Markedsført
2006-03-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN STADA 5 MG DISPERGIBLE TABLETTER LAMOTRIGIN STADA 25 MG DISPERGIBLE TABLETTER LAMOTRIGIN STADA 50 MG DISPERGIBLE TABLETTER LAMOTRIGIN STADA 100 MG DISPERGIBLE TABLETTER LAMOTRIGIN STADA 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER Lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lamotrigin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se sektion 4). Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Stada 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Stada tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det anvendes til behandling af to lidelser – EPILEPSI og BIPOLAR SYGDOM . LAMOTRIGIN STADA VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere for de signaler i hjernen, som starter de epileptiske anfald. • Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamotrigin Stada bruges både som eneste behandling og i kombination med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Stada kan desuden bruges sammen med anden medicin ved Lennox-Gastaut syndrom, der er en sjælden form for epilepsi. • Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamotrigin Stada i kombination med anden medicin til behandling af de ovennævnte tilfælde. Det kan også anvendes alene til behandling af en type epilepsi, der kaldes typiske absence kramper. LAMOTRIGIN STADA ANVENDES OGSÅ TIL BEHANDLING AF BIPOLAR SYGDOM Menn Soma hati kamili
24. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN "STADA", DISPERGIBLE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22712 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dispergibel tablet indeholder 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dispergible tabletter 5 mg: Hvid, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene side. _Tabletten kan deles i _ _2 lige store doser._ 25 mg: Hvid, rund, flad tablet mærket "25" på den ene side. 50 mg: Hvid, rund, flad tablet mærket "50" på den ene side. 100 mg: Hvid, rund, flad tablet mærket "100" på den ene side. 200 mg: Hvid, rund, flad tablet mærket "200" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi _Voksne og unge i alderen 13 år og derover_ Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald. Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin "Stada" gives som tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at starte med ved Lennox- Gastaut syndrom. _37430_spc.doc_ _Side 1 af 29_ _Børn og unge i alderen 2-12 år_ Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom _Voksne i alderen 18 år og derover_ Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin "Stada" er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal tabletter, skal den anvendte dosis svare til det laveste antal hele tabletter. Genstart af behandling Når behandlingen med lamotrigin genstartes hos patienter, hvor be Soma hati kamili