LAMOTRIGIN-GENERICS (UK) 100 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

a lamotrigin

Inapatikana kutoka:

Mylan Ireland Ltd.

ATC kanuni:

N03AX09

INN (Jina la Kimataifa):

lamotrigine

Vitengo katika mfuko:

30x buborékcsomagolásban 30x tartályban

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20317 / 05 - J - TT - igen; 30 X - tartályban - (HDPP) - OGYI-T-20317 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMITRIN 100 mg tabletta - OGYI-T-08805; LAMOLEP 100 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMICTAL 100 mg tabletta - OGYI-T-04094; LAMOTRIGIN-TEVA 100 mg tabletta - OGYI-T-20157; EPITRIGINE 100 mg tabletta - OGYI-T-10383; LAMOTRIGINE SVUS 100 mg tabletta - OGYI-T-23139

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2007-03-26

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMOTRIGIN-GENERICS [UK] 100 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigin-Generics [UK] tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamotrigin-Generics [UK] tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lamotrigin-Generics [UK] tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamotrigin-Generics [UK] tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGIN-GENERICS [UK] TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lamotrigin-Generics [UK] tabletta_ _az antiepileptikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik. Két állapot: az EPILEPSZIA és a BIPOLÁRIS BETEGSÉG
kezelésére használják.
A LAMOTRIGIN-GENERICS [UK] TABLETTA AZ EPILEPSZIA KEZELÉSÉRE
HASZNÁLHATÓ
Az epilepsziában szenvedő emberek agyában periódusosan
kontrollálatlan elektromos jelek
keletkeznek. Ezek a kontrollálatlan elektromos aktivitású
periódusok görcsrohamokhoz vezethetnek.
A Lamotrigin-Generics [UK] tabletta az epilepsziás görcsrohamok
kiváltásáért felelős jeleket
blokkolja az agyban, így kezeli az epilepsziát.
-
Felnőt

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lamotrigin-Generics [UK] 100 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 100 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán
„LG” és „100”, másik oldalán „G”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb serdülők_
-
Parciális, ill. generalizált görcsrohamok, köztük a
tónusos-klónusos görcsrohamok adjuváns vagy
monoterápiája.
-
Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. A lamotrigint
adjuváns terápiaként
alkalmazzák, de adható első antiepileptikumként is a
Lennox-Gastaut szindróma kezelésének
megkezdésekor.
_2-12 éves korú gyermekek_
-
Adjuváns kezelésként parciális, illetve generalizált
görcsrohamok kezelésére, beleértve a
tónusos-klónusos görcsrohamokat és a Lennox-Gastaut szindrómához
társuló görcsrohamokat is.
-
Típusos absence görcsrohamok monoterápiája.
Bipoláris betegség
_Felnőttek 18 éves kortól _
-
Túlnyomórészt depressziós epizódokat tapasztaló I-es típusú
bipoláris betegségben szenvedő
betegeknél a depressziós epizódok megelőzése (lásd 5.1 pont).
A lamotrigin nem alkalmazható mániás vagy depressziós epizódok
akut kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ha a lamotrigin számított dózisa (például epilepsziás gyermekek
vagy májkárosodásban szenvedő
betegek kezelésekor) nem állítható össze egész tablettákból,
akkor az alkalmazandó adag a kiszámított
számú egész tabletta a törtrész nélkül. Amennyiben az
optimális dózis titrálása nem biztosítható a
rendelkezésre álló hatáserősséggel, akkor más lamotrigin
készítményt kell használni, amelyből
elérhetőek a megfelelő hatáserősségek.
OGYÉI/57744/2018
2
A kezelés újraindítása