Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 02/12/2010 Comercializado
Suspenso
2010-12-02
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Para adultos y niños a partir de 6 años Levocetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es levocetirizina cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa 3. Cómo tomar levocetirizina cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de levocetirizina cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de levocetirizina cinfa es levocetirizina dihidrocloruro. Este medicamento es un antialérgico. Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente) Urticaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA CINFA NO TOME LEVOCETIRIZINA CINFA - si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa. Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del Soma hati kamili
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO levocetirizina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 65 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y serigrafiados (marca “LC”). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetirizina está indicado en el t ratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años _ La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). _Pacientes de edad avanzada_ Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal de moderada a grave (ver Pacientes con insuficiencia renal). _Pacientes con insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal ≥80 1 comprimido una vez al día Leve 50-79 1 comprimido una vez al día Moderada 30-49 1 comprimido una vez cada 2 días 2 de 10 Grave < 30 1 comprimido una vez cada 3 días Enfermedad renal terminal – pacientes que precisan diálisis <10 Contraindicado En pacientes Soma hati kamili