Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
linezolid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J01XX08
linezolid
600 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida
na recept neponovljivi recept
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, MađarskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaMerckle GmbH, Ulm, NjemačkaTeva Pharma B.V., Haarlem, NizozemskaPliva Hrvatska d.o
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-230450457-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-03]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-230450457-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-09]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-230450457-10] Urbroj: 381-12-01/70-18-05
2018-04-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LINEZOLID PLIVA 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE linezolid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Linezolid Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Linezolid Pliva 3. Kako uzimati Linezolid Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Linezolid Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LINEZOLID PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Linezolid je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja rast određenih vrsta bakterija (uzročnika infekcija). Linezolid se primjenjuje u liječenju upala pluća (pneumonija) te nekih infekcija kože i potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti je li Linezolid Pliva prikladan za liječenje infekcije koju imate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LINEZOLID PLIVA NEMOJTE UZIMATI LINEZOLID PLIVA: ako ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako uzimate ili ste unutar zadnja 2 tjedna uzimali neki od lijekova iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni se lijekovi mogu primjenjivati u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti. ako dojite jer linezolid prelazi u mlijeko i može utjecati na dijete. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Linezolid Pliva. Linezolid Pliva možda neće biti prikladan za Vas ako na neko Soma hati kamili
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Linezolid Pliva 600 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 195,50 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, filmom obložena modificirana tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom „600“ na jednoj strani i s razdjelnom crtom na drugoj strani. Dimenzije: otprilike 20 x 9 mm. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolničke pneumonije Vanbolničke pneumonije Linezolid je indiciran u odraslih za liječenje bolničkih i vanbolničkih pneumonija koje su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram pozitivnih bakterija. Prilikom utvrĎivanja je li linezolid dobar odabir, važno je uzeti u obzir rezultate mikrobioloških testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu Gram pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1 za odgovarajuće organizme). Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. Neophodna je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram negativnih uzročnika ako su potvrĎene ili se sumnja na Gram negativne bakterije. Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti dio 4.4) Linezolid je indiciran u odraslih za liječenje kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva SAMO u slučajevima u kojima je mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim na linezolid. Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. U slučaju kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, kad postoji istodobna infekcija Gram negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako Soma hati kamili