Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lizinopril dihidrat hidroklorotiazid
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
C09BA03
lizinopril dihidrat hidroklorotiazid
10 mg + 12,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493698039-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-27
2020-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LIZINOPRIL H MIBE 10 MG/12,5 MG TABLETE LIZINOPRIL H MIBE 20 MG/12,5 MG TABLETE lizinopril, hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lizinopril H Mibe i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lizinopril H Mibe 3. Kako uzimati Lizinopril H Mibe 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lizinopril H Mibe 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIZINOPRIL H MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI Lizinopril H Mibe tablete koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija). Sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu lizinopril i hidroklorotiazid. Lizinopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori, koji djeluju tako da šire krvne žile. Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju diuretici („tablete za mokrenje“), a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli poput natrija. Lizinopril i hidroklorotiazid zajedno djeluju u snižavanju Vašeg krvnog tlaka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL H MIBE _ _ NEMOJTE UZIMATI LIZINOPRIL H MIBE - ako ste alergični na djelatne tvari (lizinopril, hidroklorotiazid) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na ACE inhibitore ili lijekove iz skupine sulfonamida. Pitajte liječnika ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas. - ako ste ikada imali svrbež, koprivnjaču, nagli pad krvnog tlaka Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lizinopril H Mibe 10 mg/12,5 mg tablete Lizinopril H Mibe 20 mg/12,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Lizinopril H Mibe 10 mg/12,5 mg tableta sadrţi 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida Jedna Lizinopril H Mibe 20 mg/12,5 mg tableta sadrţi 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Lizinopril H Mibe 10 mg/12,5 mg tablete: okrugle, bikonveksne tablete boje breskve, promjera 6 mm Lizinopril H Mibe 20 mg/12,5 mg tablete: bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 8 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijeĉenje hipertenzije: u bolesnika kod kojih su postignute zadovoljavajuće stabilne vrijednosti krvnog tlaka uzimanjem lizinoprila i hidroklorotiazida pojedinaĉno; u bolesnika koji ne odgovaraju na monoterapiju s 20 mg lizinoprila. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Hipertenzija _ Uobiĉajena doza je jedna tableta primijenjena jednom dnevno. Kao i sve ostale lijekove koji se uzimaju jednom dnevno, ovaj lijek treba uzimati u pribliţno isto vrijeme svaki dan. Ukoliko se odgovarajući terapijski uĉinak ne postigne kroz 2-4 tjedna, doza se moţe povećati na dvije tablete primijenjene jednom dnevno. H A L M E D 18 - 03 - 2022 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Tiazidi mogu biti neprikladni za lijeĉenje bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i nisu djelotvorni kada je klirens kreatinina ≤ 30 ml/min (umjereno do teško zatajenje bubrega). Lizinopril H Mibe se ne smije primjenjivati kao inicijalna terapija u bolesnika sa zatajenjem bubrega. Kod bolesnika s klirensom kreatinina >30 i <80 ml/min Lizinopril H Mibe se smije primjenjivati, ali tek nakon titracija doza indivi Soma hati kamili