Lorafen 4 mg/ml šķīdums injekcijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Lorazepāms

Inapatikana kutoka:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATC kanuni:

N05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

Lorazepamum

Kipimo:

4 mg/ml

Dawa fomu:

Šķīdums injekcijām

Dawa ya aina:

Pr.III

Viwandani na:

Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne ''Polfa'' S.A., Poland

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
PL/H/0842/001-002/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LORAFEN 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
LORAFEN 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_lorazepamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lorafen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorafen lietošanas
3.
Kā lietot Lorafen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorafen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LORAFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lorafen ir nomierinošas un trauksmi mazinošas zāles
(trankvilizators), kas pieder aktīvo vielu grupai,
ko sauc par benzodiazepīniem.
Terapeitiskās indikācijas
▪
Premedikācija - kā sedatīvs līdzeklis (pamata sedācija) pirms
ķirurģiskas un diagnostiskas
procedūras vai ķīmijterapijas un tās laikā, lai mazinātu
trauksmi, spriedzi un nomāktu notikuma
atmiņu.
▪
Smagas
neirotiskas
trauksmes
simptomu
un
izteiktu
fobiju
sākuma
terapija
(ieteicama
intravenoza ievadīšana).
▪
Īslaicīga smagas trauksmes un uzbudinājuma papildterapija psihozes
un depresijas gadījumā,
kad primārā ārstēšana ar neiroleptiskiem līdzekļiem un/vai
antidepresantiem nekontrolē vai vēl
pietiekami nekontrolē šādus simptomus.
▪
_Status epilepticus_
ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1
mēneša
vecuma dažāda veida fokālu vai ģeneralizētu krampju dēļ.
Lorafen ir efektīvs ģeneralizētu
(

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
PL/H/0842/001-002/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LORAFEN 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
LORAFEN 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lorafen 2 mg/ml šķīdums injekcijām
Katra ampula satur 2 mg lorazepāma (
_lorazepamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām satur 203 mg makrogola 400
un 845 mg propilēnglikola.
Lorafen 4 mg/ml šķīdums injekcijām
Katra ampula satur 4 mg lorazepāma (
_lorazepamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām satur 203 mg makrogola 400
un 843 mg propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Bezkrāsains šķīdums. Šķīduma pH ir 3,5 ÷ 7,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
▪
Premedikācija - kā sedatīvs līdzeklis (pamata sedācija) pirms
ķirurģiskas un diagnostiskas
procedūras vai ķīmijterapijas un tās laikā, lai mazinātu
trauksmi, spriedzi un nodrošinātu, ka
pacients pēc tam pilnībā neatcerēsies notikuma nianses.
▪
Smagas
neirotiskas
trauksmes
simptomu
un
izteiktu
fobiju
sākuma
terapija
(ieteicama
intravenoza ievadīšana).
▪
Īslaicīga smagas trauksmes un uzbudinājuma papildterapija psihozes
un depresijas gadījumā,
kad primārā ārstēšana ar neiroleptiskiem līdzekļiem un/vai
antidepresantiem nekontrolē vai vēl
pietiekami nekontrolē šādus simptomus.
▪
_Status epilepticus_
ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1
mēneša
vecuma dažāda veida fokālu vai ģeneralizētu krampju dēļ.
Lorzepāms ir efektīvs ģeneralizētu
(toniski-klonisku, ,,
_grand mal_
") krampju, ģeneralizēta absansa (,,
_petit mal_
") vai tā saukto
smailes-viļņu
stupora,
fokāli-motoro
vai
psihomotoro
krampju
ārstēšanā,
kā
arī
tādu
kombināciju ārstēšanā
kā
ģeneralizēti krampji
ar fokālu iesaisti.
Sākotnējā
ārstēšana
ar
lorazepāmu izraisa ilgstošu krampju ak