LORANS

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Lorazepamas

Inapatikana kutoka:

Medochemie Ltd.

ATC kanuni:

N05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

Lorazepamas

Kipimo:

1 mg; 2,5 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Lorazepam

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2012-12-05

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORANS 0,5 MG TABLETĖS
LORANS 1 MG TABLETĖS
LORANS 2,5 MG TABLETĖS
lorazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Žr. 4.4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LORANS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LORANS
3.
Kaip vartoti LORANS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LORANS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaistas yra vadinamas LORANS. Likusioje pakuotės lapelio
dalyje jis yra vadinamas lorazepamu
ar lorazepamo tabletėmis. Tabletėse yra lorazepamo.
Veiklioji medžiaga yra lorazepamas. Jis priklauso vaistų grupei,
vadinamai benzodiazepinais.
Lorazepamas mažina nerimą ir vartojamas trumpalaikiam sunkaus,
paciento veiklą ribojančio ar
didelę kančią
sukeliančio, nerimo ir nerimo sukeltos nemigos gydymui. Jis taip pat
gali būti
vartojamas kaip raminamasis vaistas prieš pat dantų ar chirurginę
operaciją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORANS
LORANS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija lorazepamui, bet kuriam kitam benzodiazepinui ar
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sunkių kvėpavimo ar krūtinės ląstos sutrikimų;
-
jeigu Jums yra didelis nuovargis ar raumenų silpnumas, t. y. liga,
vadinama generalizuota
miastenija;
-
jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų;
-
jeigu Jus kamuoja kvėpavimo problemos miego metu, t. y. liga,
vadinama miego apnėja;

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LORANS 0,5 mg tabletės
LORANS 1 mg tabletės
LORANS 2,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg lorazepamo.
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg lorazepamo.
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg lorazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
LORANS 0,5
mg tabletės
Baltos, apvalios, suapvalintais kraštais, apytiksliai 4,7 mm
skersmens.
LORANS 1
mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele ir
įspaudu „1.0”, apytiksliai 6,4 mm
skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
LORANS 2,5
mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele,
apytiksliai 9,1 mm skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
LORANS skirtas:
-
trumpalaikiam simptominiam nerimo ir nemigos, kurią sukelia nerimas,
gydymui, jeigu nerimas
yra sunkus, riboja paciento veiklą ar sukelia
didelę kančią
;
-
premedikacijai prieš bendrąją anesteziją ar prieš mažos apimties
chirurgines procedūras, tyrimus
ar odontologinę operaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Bendrieji nurodymai_
Dozė ir gydymo trukmė turi būti individuali. Turi būti skiriama
mažiausia veiksminga dozė
trumpiausią įmanomą laiką. Kadangi nutraukimo simptomų ir
atoveiksmio (angl._ rebound_) fenomeno
rizika būna didesnė po staigaus nutraukimo, vaistinio preparato
vartojimas visiems pacientams turi
būti nutraukiamas laipsniškai (žr. 4.4 skyrių) Negalima viršyti
didžiausios 4 mg paros dozės.
Paprastai gydymo trukmė varijuoja nuo kelių dienų iki keturių
savaičių, įskaitant dozės mažinimo
laiką.
2
Negalima ilginti gydymo laiko prieš tai iš naujo neįvertinus
tolesnio gydymo poreikio.
Jeigu paros dozė išgeriama kaip vienkartinė dozė vakare, ji turi
būti nevartojama