Lorazepam Orion

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Lorazepamas

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

Lorazepamas

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Lorazepam

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2013-10-31

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lorazepam Orion 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg lorazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas.
Kiekvienoje tabletėje yra 63,75 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta arba beveik balta, apvali, plokščia, užapvalintais kraštais,
nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje
yra išraižyta „1“, o kitoje pusėje yra gili laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis nerimo sutrikimų gydymas arba trumpalaikis nerimo bei
nerimo, susijusio su depresijos
simptomais, malšinimas suaugusiesiems.
Lorazepam Orion skirtas vartoti tik tada, kai yra neveiksmingas
gydymas be vaistinių preparatų, o
sutrikimas yra sunkus, sukelia negalią arba pacientui sukelia labai
didelį nerimą. Nerimo ir įtampos,
susijusių su kasdieniniame gyvenime patiriamu stresu, atveju
anksiolitikų vartoti paprastai nereikia.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas ir gydymo trukmė turi būti nustatyti individualiai.
Pacientui turi būti skirta mažiausia
veiksminga dozė trumpiausią galimą laikotarpį ir dozė didinama
tada, kai reikia. Ilgalaikis gydymas
nerekomenduojamas. Apskritai gydymas paprastai turi trukti ne ilgiau
kaip 2-4 savaites, įskaitant
laipsnišką vaistinio preparato vartojimo nutraukimą. Gydymo
prailginti negalima prieš tai neįvertinus
tolimesnio gydymo būtinybės ir gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip
2-3 mėnesius.
Ilgalaikis vartojimas nerekomenduojamas, nes apie ilgalaikio gydymo
saugumą ir veiksmingumą
žinoma mažai, o lorazepamas gali sukelti priklausomybę (žr. 4.4
skyrių).
Gydymą reikia nutraukti palaipsniui, nes staigiai nutraukus vaistinio
preparato vartojimą, kyla
nutraukimo simptomų ir atoveiksmio reiškinio atsiradimo rizika.
Gydant nerimą, vidutinė paros dozė yra 2-3 m