Lyrica
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kislovakia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-02-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
17-03-2023
Viambatanisho vya kazi:
pregabalín
Inapatikana kutoka:
Upjohn EESV
ATC kanuni:
N03AX16
INN (Jina la Kimataifa):
pregabalin
Kundi la matibabu:
Antiepileptiká, Iné antiepileptiká
Eneo la matibabu:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Matibabu dalili:
Neuropatickej painLyrica je indikovaný na liečbu periférneho a centrálneho neuropatickej bolesti u dospelých. EpilepsyLyrica je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný úzkosť disorderLyrica je indikovaný na liečbu všeobecných úzkostnej poruchy (GAD) v dospelí.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 61
Idhini hali ya:
oprávnený
Idhini ya tarehe:
2004-07-05
Taarifa za kipeperushi
77
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
78
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LYRICA 25 MG TVRDÉ KAPSULY
LYRICA 50 MG TVRDÉ KAPSULY
LYRICA 75 MG TVRDÉ KAPSULY
LYRICA 100 MG TVRDÉ KAPSULY
LYRICA 150 MG TVRDÉ KAPSULY
LYRICA 200 MG TVRDÉ KAPSULY
LYRICA 225 MG TVRDÉ KAPSULY
LYRICA 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lyrica a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lyricu
3.
Ako užívať Lyricu
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Lyricu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LYRICA A NA ČO SA POUŽÍVA
Lyrica patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu
epilepsie, neuropatickej bolesti
a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Lyrica sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti
vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka
alebo pásový opar, môžu byť
príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu
byť popísané ako teplo, pálenie,
pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolestivosť,
štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže byť tiež
dávaná do súvisu so
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly
Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly
Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly
Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly
Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly
Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly
Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly
Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 35 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 70 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 8,25 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 11 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 16,50 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22 mg monohydrátu laktózy.
3
Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 33 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly
Biela, označená čiernym nápisom “VTRS” na uzávere a “PGN
25” na tele kapsuly.
Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly
Biela
Soma hati kamili
