Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Macrogol
Generis Farmacêutica, S.A.
A06AD15
Macrogol
4000 mg
Pó para solução oral em saqueta
Macrogol 4000 4000 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MSRM
N/A
macrogol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5770862 CNPEM: 50038028 CHNM: 10068455 Comercializado
Autorizado
2019-05-22
APROVADO EM 17-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Macrogol Generis 4 g pó para solução oral em saqueta Macrogol 4000 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Macrogol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Macrogol Generis 3. Como tomar Macrogol Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Macrogol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Macrogol Generis e para que é utilizado O nome deste medicamento é Macrogol Generis 4 g pó para solução oral. Macrogol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados de laxantes osmóticos. Os laxantes osmóticos são medicamentos que permitem que a quantidade de água na matéria fecal seja aumentada, tornando-a mais fácil de evacuar. Macrogol Generis é indicado para o tratamento sintomático da prisão de ventre (obstipação) em crianças com idades entre os 6 meses e os 8 anos de idade. Deve ser utilizado com alterações apropriadas da dieta e estilo de vida (ver secção 2). Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. Este medicamento contém Macrogol (P.E.G.= polietilenoglicol). Em caso de prisão de ventre (obstipação), o período máximo de tratamento em crianças é de 3 meses. 2. O que precisa de saber antes de tomar Macrogol Generis O tratamento da prisão de ventre com um laxante deve ser adjuvante de uma dieta e estilo de vida Soma hati kamili
APROVADO EM 09-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Macrogol Generis 4 g pó para solução oral em saqueta 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 4 g de macrogol 4000. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada saqueta contém 1,2-1,8 mg de sorbitol (presente no aroma de toranja e laranja). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral em saqueta. Pó solto branco ou quase branco, de aparência cerosa ou semelhante a parafina, com aroma a laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da obstipação em crianças com idade entre 6 meses e 8 anos. Deve ser excluído pelo médico um transtorno orgânico antes de se iniciar o tratamento, especialmente em crianças menores de 2 anos. Macrogol Generis deverá apenas ser considerado como um tratamento temporário para a obstipação, não superior a 3 meses, em associação com um estilo de vida saudável e dieta. Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas e estilo de vida saudável associados, deverá ser considerada a existência de uma causa subjacente e tratá-la. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica Dos 6 meses a 1 ano de idade: 1 saqueta por dia Entre 1 e 4 anos de idade: 1 a 2 saquetas por dia Dos 4 aos 8 anos de idade: 2 a 4 saquetas por dia APROVADO EM 09-09-2021 INFARMED Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a ausência de dados clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos intestinais, induzido pelo tratamento, será mantido através do estilo de vida e dieta adequados. O tratamento deve ser interrompido gradualmente e retomado em caso de recorrência da obstipação. Modo de administração Via oral. O conteúdo de cada saqueta deve ser dissolvido em cerca de 50 ml de água antes da utilização. A solução resultante irá ser incolor e de turva a límpida. O tratamento deve ser administrado pela m Soma hati kamili