Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pramipexolo
MEDOCHEMIE LTD.
N04BC05
Pramipexole
"0,088 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,18 M
M
Pramipexolo
040060028 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060067 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060042 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060030 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060055 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060016 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE MEDOPEXOL 0,088 MG COMPRESSE MEDOPEXOL 0,18 MG COMPRESSE MEDOPEXOL 0,7 MG COMPRESSE Pramipexolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MEDOPEXOL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MEDOPEXOL 3. Come prendere MEDOPEXOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MEDOPEXOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MEDOPEXOL E A COSA SERVE MEDOPEXOL contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo. MEDOPEXOL È UTILIZZATO PER: − il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson). − il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS) idiopatica da moderata a grave negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEDOPEXOL NON PRENDA MEDOPEXOL − se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere MEDOPEXOL. Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qual Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEDOPEXOL 0,088 mg compresse MEDOPEXOL 0,18 mg compresse MEDOPEXOL 0,7 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MEDOPEXOL 0,088 mg compresse contiene 0,088 mg di pramipexolo base (equivalente a 0,125 pramipexolo dicloridrato monoidrato). MEDOPEXOL 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo base (equivalente a 0,25 pramipexolo dicloridrato monoidrato). MEDOPEXOL 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo base (equivalente a 1,0 pramipexolo dicloridrato monoidrato). _Nota_: Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al sale, quindi le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Dosaggio (mg base) Aspetto 0,088 Compresse di colore bianco, rotonde, piatte (diametro: 6,5 mm circa) 0,18 Compresse di colore bianco, biconvesse, oblunghe, incise su entrambi i lati (dimensioni: 8 mm x 4 mm circa) 0,7 Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, con un’incisione su un lato (diametro: 9 mm circa) MEDOPEXOL 0,18 mg, 0,7 mg compresse: La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MEDOPEXOL è indicato negli adulti per il trattamento sintomatologico della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando l’effetto della levodopa svanisce o diventa discontinuo ed insorgono fluttuazioni dell’effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose o “on/off”). MEDOPEXOL è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico della Sindrome delle Gambe senza Riposo idiopatica da moderata a grave con dosi fino a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) (vedere paragrafo 4.2). Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propri Soma hati kamili