MELOCIN PR.CAP 75MG/CAP

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-09-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
19-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

ATC kanuni:

N06AX16

INN (Jina la Kimataifa):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

75MG/CAP

Dawa fomu:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Tungo:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84,86MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

VENLAFAXINE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IS/H/0139/002/MR; Συσκευασίες: 2802860401014 BT x 100 CAPS σε BLISTER 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802860401021 BT x 28 CAPS σε BLISTER (PVC/PE/PVDC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802860401038 BT x 30 CAPS σε BLISTER (PVC/PE/PVDC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                GAP S.A.
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MELOCIN 75 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
MELOCIN 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Melocin
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Melocin
3. Πώς να πάρετε το Melocin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Melocin
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Melocin 75 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
Melocin 150 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει υδροχλωρική
βενλαφαξίνη που ισοδυναμεί με
75 mg και 150 mg βενλαφαξίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Melocin 75 mg: αδιαφανή καψάκια σκληρής
ζελατίνης στο χρώμα του δέρματος
(μεγέθους 0), οι οποίες
περιέχουν δύο στρογγυλά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.
Melocin 150 mg: αδιαφανή καψάκια σκληρής
ζελατίνης χρώματος ερυθρού (μεγέθους
00), οι οποίες
περιέχουν τρία στρογγυλά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων.
Για την πρόληψη της επανεμφάνισης
μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.
Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους
διαταραχής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια
Η συνιστώμενη δόση έναρξης της
βενλαφαξίνης παρατεταμένης
απ
                                
                                Soma hati kamili