Meloxidyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-02-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

meloksikam

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

DogsAlleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. CatsReduction o post-operativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše mehka tkiva operacijo. CattleFor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. Za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. PigsFor uporabo v ne-nalezljive gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. HorsesFor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2007-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. NAVODILO ZA UPORABO
42
NAVODILO ZA UPORABO
MELOXIDYL 1.5 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA PSE.
10, 32 & 100 ML
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Francija
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Meloxidyl 1.5 mg/ml peroralna suspenzija za pse.
Meloksikam
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE( IH ) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
1.5 mg meloksikama
2 mg natrijevga benzoata
4.
INDIKACIJA(E)
Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično – skeletnih obolenjih pri psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih in živalih v obdobju laktacije.
Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so zdraženost
prebavil in krvavitve, pri motnjah
delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov. Ne uporabite
pri psih, mlajših od 6 tednov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih
protivnetnih zdravil, kot so izguba
teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev) in apatija.
Našteti neželeni učinki so
43
najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po
končanem zdravljenju minejo,
vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Meloxidyl 1.5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sestava 1 ml
_ _
UČINKOVINA (E)
_ _
Meloksikam
1,5 mg
POMOŽNA (E) SNOV (I)
Natrijev benzoat
2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Bledorumena suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično – skeletnih obolenjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih in živalih v obdobju laktacije.
Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so razdraženost
prebavil in krvavitve, pri motnjah
delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in
se posvetovati z veterinarjem.
Zaradi možne povečane toksičnosti za ledvice se dajanju zdravila
ogibamo pri dehidriranih,
hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila
naj se izogibajo stiku z zdravilom. V
primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo ali
nalepko na zunanji ovojnini.
3
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih
protivnetnih zdravil, kot so izguba
teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev) in apatija.
Našteti neželeni učinki so
najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po
končanem zdravljenju minejo,
ve
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati