Meloxivet
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-05-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
28-05-2018
Viambatanisho vya kazi:
meloksikaam
Inapatikana kutoka:
Eli Lilly and Company Limited
ATC kanuni:
QM01AC06
INN (Jina la Kimataifa):
meloxicam
Kundi la matibabu:
Koerad
Eneo la matibabu:
Lihas-skeleti süsteem
Matibabu dalili:
Põletiku ja valu leevendamine nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 5
Idhini hali ya:
Endassetõmbunud
Idhini ya tarehe:
2007-11-14
Taarifa za kipeperushi
Ravimil on müügiluba lõppenud
24
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
25
PAKENDI INFOLEHT
MELOXIVET 0,5 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
MÜÜGILOA HOIDJA
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Suurbritannia
PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Üks ml sisaldab:
Meloksikaam
0,5 mg
Naatriumbensoaat
1 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti
kahjustuste korral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ärge manustage ravimit Meloxivet:
-
kui teie koer on tiine või imetab;
-
kui teie koeral esinevad seedetrakti haired, nagu näiteks ärritus ja
hemorraagia, häirunud maksa,
südame või neerude funktsioon ja hemorraagilised haired;
-
kui teie koer on ülitundlik (allergiline) toimeaine või mis tahes
ainete suhtes;
-
kui teie koer on vähem kui 6 nädalat vana
6.
KÕRVALTOIMED
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus,
oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja
neerupuudulikkus.Väga harvadel juhtudel on
täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid
ja maksaensüümide taseme tõusu.
Ravimil on müügiluba lõppenud
26
Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on
enamasti mööduva iseloomuga ja
kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked
või lõppeda surmaga.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Suukaudne. Manustamiseks koo
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE
Meloksikaam
0,5 mg
ABIAINED
Naatriumbensoaat
1 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon. Valge kuni kollakas läpipaistmatu suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti
kahjustuste korral.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel.
Mitte kasutada koertel, kelle esineb seedetrakti häireid, näiteks
ärritust või verejooksu,
maksafunktsiooni, südametegevuse või neerufunktsiooni häireid ja
hemorraagilisi häireid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada noorematel kui 6 nädalastel koertel.
4.4
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist
dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või
hüpotensiivsel loomal.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Inimesed, kes on teadaolevalt tundlikud mittesteroidsetele
põletikuvastastele ravimitele (NSAID-id)
suhtes, peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus,
oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja
neerupuudulikkus.Väga harvadel juhtudel on
täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid
ja maksaensüümide taseme tõusu.
Soma hati kamili
